Étude du DPD pour prédire l'efficacité et l'innocuité de l'oxaliplatine S-1 Plus dans le cancer gastro-intestinal

Critère d'intégration:

• Âge ≧18 ;
• Cancer gastro-intestinal confirmé histologiquement ou cytologiquement；
• ECOG ≦ 2 ;
• Intention du médecin de traiter avec S-1 combiné avec un régime à base de platine sur l'état de la maladie et le jugement clinique ;
• Espérance de vie d'au moins trois mois;
• Consentement éclairé écrit pour participer à l'essai ;

Critère d'exclusion:

• Antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères aux ingrédients du S-1 ou de l'oxaliplatine ;

• Fonction hématopoïétique inadéquate définie comme suit :

  • globules blancs (GB) inférieur à 3 500/mm^3
  • nombre absolu de neutrophiles (ANC) inférieur à 1 500/mm^3
  • plaquettes inférieures à 80 000/mm^3

• Fonction hépatique ou rénale inadéquate définie comme suit :

  • bilirubine sérique supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale
  • alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST)
  • supérieure à 2,5 fois la LSN en l'absence de métastases hépatiques démontrables ou
  • supérieure à 5 fois la LSN en présence de métastases hépatiques
  • taux de créatinine sanguine supérieur à 2 fois la LSN
• Présence de neuropathie périphérique ;
• Recevoir un traitement concomitant avec un autre médicament à base de fluoropyrimidine ou un médicament à base de flucytosine ;
• Les femmes enceintes ou allaitantes ou les femmes fertiles en âge de procréer à moins d'utiliser une méthode contraceptive fiable et appropriée tout au long de la période de traitement (y compris les hommes );
• Trouble psychiatrique ou symptôme qui rend difficile la participation du patient ;
• Maladie concomitante pouvant être agrégée par une maladie active non contrôlée telle qu'une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une hypertension non contrôlée ou une arythmie avec dans six mois ;
• Complication(s) grave(s), p.
• Déficit connu en DPD ;
• Recevoir un traitement concomitant avec de la sorivudine ou de la brivudine dans les deux mois ;