Studie av DPD for å forutsi effektivitet og sikkerhet for S-1 Plus Oxaliplatin i gastrointestinal kreft

Inklusjonskriterier:

• Alder ≧18;
• Histologisk eller cytologisk bekreftet gastrointestinal kreft;
• ECOG ≦2;
• Legens intensjon om å behandle med S-1 kombinert med platinaregime på sykdomsstatus og klinisk vurdering;
• Forventet levetid på minst tre måneder;
• Skriftlig informert samtykke til å delta i rettssaken;

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner overfor ingrediensene i S-1 eller oksaliplatin;

• Utilstrekkelig hematopoetisk funksjon som er definert som nedenfor:

  • hvite blodlegemer (WBC) mindre enn 3500/mm^3
  • absolutt nøytrofiltall (ANC) mindre enn 1500/mm^3
  • blodplater mindre enn 80 000/mm^3

• Utilstrekkelig lever- eller nyrefunksjon som er definert som nedenfor:

  • serumbilirubin større enn 1,5 ganger øvre grense for normalområdet
  • alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST)
  • større enn 2,5 ganger ULN dersom ingen påviselige levermetastaser eller
  • større enn 5 ganger ULN i nærvær av levermetastaser
  • blodkreatininnivå større enn 2 ganger ULN
• Tilstedeværelse av perifer nevropati;
• Får samtidig behandling med andre fluoropyrimidinmedisiner eller flucytosinmedisiner;
• Kvinner som er gravide eller ammende eller fertile kvinner i fertil alder med mindre de bruker en pålitelig og passende prevensjonsmetode gjennom hele behandlingsperioden (inkludert menn);
• Psykiatrisk lidelse eller symptom som gjør deltakelse av pasienten vanskelig;
• Samtidig sykdom som kan aggregeres av aktiv, ikke-kontrollert sykdom som kongestiv hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon eller arytmi innen seks måneder;
• Alvorlige komplikasjoner, f.eks. parese av tarm, ileus, radiografisk bekreftet interstitiell pneumonitt eller lungefibrose, glomerulonefritt, nyresvikt, dårlig kontrollert diabetes;
• Kjent DPD-mangel;
• Får samtidig behandling med sorivudin eller Brivudin innen to måneder;