Desmopressina (DDAVP) em pacientes com câncer colorretal e sangramento retal

Critério de inclusão:

• Pacientes > 18 a < 80 anos de idade que assinaram o termo de consentimento informado
• Diagnóstico histológico de adenocarcinoma retal localizado, localmente avançado ou metastático
• Indicação de tratamento com quimioterapia e/ou radioterapia e/ou cirurgia de acordo com o estágio da doença
• Sangramento retal associado ao tumor primário dentro de 48 horas antes da entrada no estudo

• Função de órgão aceitável para poder participar do estudo, realizada até 14 dias antes da admissão; definida pelos seguintes parmetros:

  • Eletrocardiograma (ECG) sem anormalidades clínicas significativas
  • Hemoglobina maior ou igual a 8 g/dL
  • Contagem total de leucócitos maior ou igual a 4,0 x 10^9/L
  • Contagem absoluta de neutrófilos maior ou igual a 1,5 x 10^9/L
  • Contagem total de plaquetas maior que 100,0 x 10^9/L
  • Bilirrubina total menor ou igual a 1,5 vezes o limite superior da normalidade (LSN)
  • Transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT) e transaminase pirúvica glutâmica sérica (SGPT) menor ou igual a 1,5 vezes o limite superior da normalidade (LSN)
  • Depuração de creatinina maior que 50 ml/min
• Status de desempenho (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) menor ou igual a 2
• Pacientes com potencial para engravidar devem usar um dos seguintes métodos contraceptivos: dispositivos intrauterinos, métodos de barreira e laqueadura tubária

Critério de exclusão:

• Câncer colorretal sem evidências de sangramento
• Gravidez ou lactação
• Uso de anticoncepcionais hormonais ou tratamentos com hormônios sexuais em geral
• Pacientes com outras doenças não adequadamente controladas, como insuficiência cardíaca congestiva, pressão arterial, angina instável, arritmia cardíaca grave, doença tromboembólica, diabetes 1 ou 2, qualquer doença coronariana oculta determinada por avaliações anteriores
• Doenças psiquiátricas implicando incompetência do paciente
• Hipersensibilidade conhecida à desmopressina ou vasopressina
• Doença de von Willebrand grave (vWD)(definida por vWF <10% Ui/dl) ou 2B vWD (definida por aumento da agregação plaquetária induzida por ristocetina em baixa concentração) ou portadores de hemofilia A ou B
• Histórico de convulsões
• Insuficiência renal (depuração de creatinina < 50 ml/min), hiponatremia (sódio sérico abaixo do limite inferior da normalidade-UNL) ou história prévia de hiponatremia
• Síndrome da Secreção Inapropriada do Hormônio Antidiurético (SIADH)
• Sorologia positiva para hepatite B, C ou infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Doença hepática conhecida (cirrose, enzimas hepáticas maiores ou iguais a 1,5 vezes o limite superior da normalidade ou bilirrubina total maior ou igual a 1,5 vezes o limite superior da normalidade
• Infecções ativas que, segundo o julgamento do investigador, possam interferir na segurança do paciente
• Outras neoplasias, com exceção de carcinoma basocelular, carcinoma cervical in situ ou qualquer outro tumor adequadamente tratado e com período livre de doença maior ou igual a 5 anos
• Pacientes recebendo ou tendo recebido outros medicamentos experimentais 30 dias antes da entrada no estudo