Um estudo para investigar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de JNJ-39439335 em participantes saudáveis ​​japoneses e caucasianos do sexo masculino

Este é um estudo duplo-cego (nem o médico nem o participante conhecem o tratamento que o participante recebe), randomizado (o medicamento do estudo é atribuído ao acaso), controlado por placebo (o placebo é uma substância inativa que é comparada com um medicamento para testar se a droga tem um efeito real em um ensaio clínico). O estudo consiste em 2 Partes. Na Parte 1, três grupos de homens japoneses saudáveis ​​e 3 grupos de homens caucasianos saudáveis ​​receberão uma dose oral única de JNJ-39439335 ou placebo no primeiro dia. Cada grupo terá 8 participantes. A duração do estudo da Parte 1 para cada participante é de aproximadamente 8 semanas: fase de triagem de até 28 dias antes da dose, fase de tratamento de 14 dias e uma fase de acompanhamento de 14 a 16 dias. Na Parte 2, três grupos de homens japoneses saudáveis ​​receberão doses diárias de JNJ-39439335 ou placebo por 21 dias. Cada grupo terá 12 participantes. A duração do estudo da Parte 2 para cada participante é de aproximadamente 11 semanas: fase de triagem de até 28 dias antes da dose, fase de tratamento de 21 dias e uma fase de acompanhamento de aproximadamente 28 dias. Durante as fases do tratamento, os participantes permanecerão na unidade de estudo. Amostras de sangue e urina serão coletadas para medições de concentração de drogas e avaliações laboratoriais de segurança.