Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von JNJ-39439335 bei gesunden japanischen und kaukasischen erwachsenen männlichen Teilnehmern

Dies ist eine doppelblinde (weder Arzt noch Teilnehmer kennen die Behandlung, die der Teilnehmer erhält), randomisierte (das Studienmedikament wird zufällig zugewiesen), placebokontrollierte Studie (Placebo ist eine inaktive Substanz, die mit einem Medikament verglichen wird, um zu testen, ob das Medikament hat in einer klinischen Studie eine echte Wirkung). Die Studie besteht aus 2 Teilen. In Teil 1 erhalten drei Gruppen gesunder japanischer Männer und drei Gruppen gesunder kaukasischer Männer an Tag 1 eine orale Einzeldosis von JNJ-39439335 oder ein Placebo. Jede Gruppe besteht aus 8 Teilnehmern. Die Studiendauer von Teil 1 für jeden Teilnehmer beträgt ungefähr 8 Wochen: Screening-Phase von bis zu 28 Tagen vor der Dosis, Behandlungsphase von 14 Tagen und eine Nachbeobachtungsphase von 14 bis 16 Tagen. In Teil 2 erhalten drei Gruppen gesunder japanischer Männer 21 Tage lang einmal täglich Dosen von entweder JNJ-39439335 oder Placebo. Jede Gruppe besteht aus 12 Teilnehmern. Die Studiendauer von Teil 2 für jeden Teilnehmer beträgt ungefähr 11 Wochen: Screening-Phase von bis zu 28 Tagen vor der Dosis, Behandlungsphase von 21 Tagen und eine Nachbeobachtungsphase von ungefähr 28 Tagen. Während der Behandlungsphasen verbleiben die Teilnehmer in der Studieneinheit. Blutproben und Urin werden für Messungen der Drogenkonzentration und Sicherheitsbewertungen im Labor entnommen.