Un estudio para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de JNJ-39439335 en participantes varones adultos japoneses y caucásicos sanos

Se trata de un estudio doble ciego (ni el médico ni el participante conocen el tratamiento que recibe el participante), aleatorizado (el fármaco del estudio se asigna al azar), controlado con placebo (el placebo es una sustancia inactiva que se compara con un fármaco para comprobar si el fármaco tiene un efecto real en un ensayo clínico). El estudio consta de 2 Partes. En la Parte 1, tres grupos de hombres japoneses sanos y 3 grupos de hombres caucásicos sanos recibirán una dosis oral única de JNJ-39439335 o un placebo el día 1. Cada grupo incluirá 8 participantes. La duración del estudio de la Parte 1 para cada participante es de aproximadamente 8 semanas: fase de selección de hasta 28 días antes de la dosis, fase de tratamiento de 14 días y una fase de seguimiento de 14 a 16 días. En la Parte 2, tres grupos de hombres japoneses sanos recibirán una dosis diaria de JNJ-39439335 o un placebo durante 21 días. Cada grupo incluirá 12 participantes. La duración del estudio de la Parte 2 para cada participante es de aproximadamente 11 semanas: fase de selección de hasta 28 días antes de la dosis, fase de tratamiento de 21 días y una fase de seguimiento de aproximadamente 28 días. Durante las fases de tratamiento, los participantes permanecerán en la unidad de estudio. Se recolectarán muestras de sangre y orina para mediciones de concentración de drogas y evaluaciones de seguridad de laboratorio.