健康な日本人および白人の成人男性参加者におけるJNJ-39439335の安全性、忍容性、および薬物動態を調査するための研究

これは、二重盲検（医師も参加者も、参加者が受ける治療法を知らない）、無作為化（治験薬は偶然に割り当てられる）、プラセボ対照試験（プラセボは、薬物と比較して、その薬は臨床試験で実際に効果があります）。 この調査は 2 つのパートで構成されています。 パート 1 では、健康な日本人男性の 3 つのグループと健康な白人男性の 3 つのグループが、1 日目に JNJ-39439335 またはプラセボの単回経口投与を受けます。 各グループには8人の参加者が含まれます。 各参加者のパート 1 の試験期間は約 8 週間です。投与前の最大 28 日間のスクリーニング段階、14 日間の治療段階、および 14 ～ 16 日間のフォローアップ段階です。 パート 2 では、健康な日本人男性の 3 つのグループに、JNJ-39439335 またはプラセボのいずれかを 1 日 1 回、21 日間投与します。 各グループには12人の参加者が含まれます。 各参加者のパート 2 の試験期間は約 11 週間です。投与前の最大 28 日間のスクリーニング段階、21 日間の治療段階、および約 28 日間のフォローアップ段階です。 治療段階の間、参加者は研究単位にとどまります。 血液サンプルと尿は、薬物濃度の測定と実験室の安全性評価のために収集されます。