Uno studio per studiare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di JNJ-39439335 in partecipanti maschi adulti sani giapponesi e caucasici

Questo è uno studio in doppio cieco (né il medico né il partecipante conoscono il trattamento che il partecipante riceve), randomizzato (il farmaco in studio è assegnato per caso), controllato con placebo (il placebo è una sostanza inattiva che viene confrontata con un farmaco per verificare se il farmaco ha un effetto reale in uno studio clinico). Lo studio si compone di 2 parti. Nella Parte 1, tre gruppi di uomini giapponesi sani e 3 gruppi di uomini caucasici sani riceveranno una singola dose orale di JNJ-39439335 o placebo il Giorno 1. Ogni gruppo comprenderà 8 partecipanti. La durata dello studio della Parte 1 per ciascun partecipante è di circa 8 settimane: fase di screening fino a 28 giorni prima della dose, fase di trattamento di 14 giorni e fase di follow-up da 14 a 16 giorni. Nella Parte 2, tre gruppi di uomini giapponesi sani riceveranno dosi una volta al giorno di JNJ-39439335 o placebo per 21 giorni. Ogni gruppo comprenderà 12 partecipanti. La durata dello studio della Parte 2 per ciascun partecipante è di circa 11 settimane: fase di screening fino a 28 giorni prima della somministrazione, fase di trattamento di 21 giorni e fase di follow-up di circa 28 giorni. Durante le fasi di trattamento, i partecipanti rimarranno nell'unità di studio. Verranno raccolti campioni di sangue e urina per le misurazioni della concentrazione del farmaco e le valutazioni di sicurezza del laboratorio.