En studie för att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken hos JNJ-39439335 hos friska japanska och kaukasiska vuxna manliga deltagare

Detta är en dubbelblind (varken läkare eller deltagare känner till behandlingen som deltagaren får), randomiserad (studieläkemedlet tilldelas av en slump), placebokontrollerad studie (placebo är en inaktiv substans som jämförs med ett läkemedel för att testa om läkemedlet har en verklig effekt i en klinisk prövning). Studien består av 2 delar. I del 1 kommer tre grupper av friska japanska män och 3 grupper av friska kaukasiska män att få en enda oral dos av JNJ-39439335 eller placebo på dag 1. Varje grupp kommer att bestå av 8 deltagare. Studiens varaktighet i del 1 för varje deltagare är cirka 8 veckor: screeningsfas på upp till 28 dagar före dos, behandlingsfas på 14 dagar och en uppföljningsfas på 14 till 16 dagar. I del 2 kommer tre grupper av friska japanska män att få en gång dagligen doser av antingen JNJ-39439335 eller placebo i 21 dagar. Varje grupp kommer att bestå av 12 deltagare. Studiens varaktighet i del 2 för varje deltagare är cirka 11 veckor: screeningsfas på upp till 28 dagar före dos, behandlingsfas på 21 dagar och en uppföljningsfas på cirka 28 dagar. Under behandlingsfaserna kommer deltagarna att stanna kvar i studieenheten. Blodprover och urin kommer att samlas in för läkemedelskoncentrationsmätningar och laboratoriesäkerhetsbedömningar.