Vizsgálat a JNJ-39439335 biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának vizsgálatára egészséges japán és kaukázusi felnőtt férfiaknál

Ez egy kettős vak (sem az orvos, sem a résztvevő nem ismeri a résztvevő kezelését), randomizált (a vizsgálati gyógyszert véletlenül jelölték ki), placebo-kontrollos vizsgálat (a placebo egy inaktív anyag, amelyet összehasonlítanak egy gyógyszerrel, hogy megvizsgálják, a gyógyszer valódi hatást fejt ki egy klinikai vizsgálatban). A tanulmány 2 részből áll. Az 1. részben az egészséges japán férfiak három csoportja és az egészséges kaukázusi férfiak három csoportja kap egyetlen orális adag JNJ-39439335-öt vagy placebót az 1. napon. Minden csoport 8 főből áll. Az 1. rész vizsgálati időtartama minden résztvevő esetében körülbelül 8 hét: a szűrési szakasz legfeljebb 28 nappal az adagolás előtt, a kezelési szakasz 14 nap, és a követési szakasz 14-16 nap. A 2. részben egészséges japán férfiak három csoportja kap napi egyszeri adagot JNJ-39439335-ből vagy placebóból 21 napon keresztül. Minden csoport 12 résztvevőből áll. A 2. rész vizsgálati időtartama minden résztvevő esetében körülbelül 11 hét: a szűrési szakasz legfeljebb 28 napig tart az adagolás előtt, a kezelési szakasz 21 nap, és a követési szakasz körülbelül 28 nap. A kezelési szakaszok alatt a résztvevők a vizsgálati egységben maradnak. Vérmintákat és vizeletet gyűjtenek a gyógyszerkoncentráció méréséhez és a laboratóriumi biztonsági értékelésekhez.