Comparação Hemodinâmica de Valvas Aórticas Teciduais

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos.
• Estenose aórtica (EA) grave com base na impressão clínica geral, com ou sem gradiente médio da válvula aórtica ≥ 40 mm Hg, EOA < 1,0 cm2 ou índice EOA < 0,6 cm2/m2.
• Agendado para substituição eletiva da válvula aórtica clinicamente indicada para um diagnóstico primário de EA grave.
• Regurgitação aórtica menor que moderada no teste pré-operatório.
• Substituição isolada da válvula aórtica; ou substituição da válvula aórtica com enxerto de revascularização do miocárdio concomitante, reparo da aorta ascendente ou anuloplastia mitral e/ou tricúspide para regurgitação mitral/regurgitação tricúspide funcional.
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 40% no teste pré-operatório.
• Fisicamente capaz e disposto a pedalar uma bicicleta reclinada.
• Paciente e cirurgião concordam que o paciente será submetido à substituição da válvula por uma bioprótese.
• Paciente e cirurgião concordam que o uso de um fabricante/modelo específico de bioprótese não é indicado com base em critérios clínicos.
• Disposto a ser randomizado por ter implantado uma das três biopróteses no momento da troca da valva aórtica.
• Disposto e capaz de se submeter a ecocardiografia/Doppler pré-operatório para fins do estudo de pesquisa.
• Dispostos e aptos a realizar ecocardiografia de esforço pós-operatório/Doppler 5 a 7 meses após a substituição da válvula para fins do protocolo de pesquisa.

Critério de exclusão:

• Idade < 18 anos.
• A EA sentida pela impressão clínica geral é menos do que grave.
• A substituição da válvula aórtica é urgente ou emergencial.
• Moderado de mais regurgitação aórtica em testes pré-operatórios.
• Substituição concomitante da válvula mitral ou tricúspide.
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40% no teste pré-operatório.
• Fisicamente incapaz ou sem vontade de pedalar uma bicicleta reclinada.
• Substituição planeada da válvula aórtica por uma prótese mecânica.
• O cirurgião operacional acredita que qualquer um dos três dispositivos bioprotéticos do protocolo é contraindicado com base em critérios clínicos.
• Não disposto a submeter-se à randomização para ter implantado uma das três biopróteses.
• Não querer ou não poder fazer ecocardiografia/Doppler pré-operatório para fins do protocolo de pesquisa.
• Não querer ou não poder fazer ecocardiografia pós-operatória com esforço físico/Doppler 5 a 7 meses após a substituição da válvula para fins do protocolo de pesquisa.