Confronto emodinamico delle valvole aortiche tissutali

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni.
• Stenosi aortica grave (AS) basata sull'impressione clinica complessiva, con o senza gradiente medio della valvola aortica ≥ 40 mm Hg, EOA < 1,0 cm2 o indice EOA < 0,6 cm2/m2.
• Programmato per la sostituzione elettiva della valvola aortica clinicamente indicata per una diagnosi primaria di SA grave.
• Rigurgito aortico meno che moderato ai test preoperatori.
• Sostituzione isolata della valvola aortica; o sostituzione della valvola aortica con concomitante innesto di bypass coronarico, riparazione dell'aorta ascendente o annuloplastica mitralica e/o tricuspidale per rigurgito mitralico funzionale/rigurgito tricuspidale.
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 40% ai test preoperatori.
• Fisicamente in grado e disposto a pedalare su una bicicletta reclinata.
• Paziente e chirurgo concordano che il paziente sarà sottoposto a sostituzione della valvola con una bioprotesi.
• Paziente e chirurgo concordano sul fatto che l'uso di uno specifico produttore/modello di bioprotesi non è indicato sulla base di criteri clinici.
• Disponibilità a sottoporsi a randomizzazione per aver impiantato una delle tre bioprotesi al momento della sostituzione della valvola aortica.
• - Disponibilità e capacità di sottoporsi a ecocardiografia / Doppler preoperatoria ai fini dello studio di ricerca.
• - Disponibilità e capacità di sottoporsi a ecocardiografia da sforzo post-operatorio / Doppler da 5 a 7 mesi dopo la sostituzione della valvola ai fini del protocollo di ricerca.

Criteri di esclusione:

• Età < 18 anni.
• AS ritenuto dall'impressione clinica generale meno che grave.
• La sostituzione della valvola aortica è urgente o emergente.
• Moderato o più rigurgito aortico nei test preoperatori.
• Concomitante sostituzione della valvola mitrale o tricuspide.
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40% nei test preoperatori.
• Fisicamente incapace o riluttante a pedalare su una bicicletta reclinata.
• Sostituzione programmata della valvola aortica con protesi meccanica.
• Il chirurgo operativo ritiene che uno qualsiasi dei tre dispositivi bioprotesici del protocollo sia controindicato sulla base di criteri clinici.
• Non disposto a sottoporsi a randomizzazione per aver impiantato una delle tre bioprotesi.
• Riluttanza o impossibilità a sottoporsi a ecocardiografia/Doppler preoperatoria ai fini del protocollo di ricerca.
• - Riluttanza o impossibilità a sottoporsi a ecocardiografia da sforzo post-operatorio / Doppler da 5 a 7 mesi dopo la sostituzione della valvola ai fini del protocollo di ricerca.