Hæmodynamisk sammenligning af vævsaortaklapper

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år.
• Alvorlig aortastenose (AS) baseret på det samlede kliniske indtryk, med eller uden aortaklapgennemsnitsgradient ≥ 40 mm Hg, EOA < 1,0 cm2 eller EOA-indeks < 0,6 cm2/m2.
• Planlagt til klinisk indiceret elektiv udskiftning af aortaklap til en primær diagnose af svær AS.
• Mindre end moderat aorta regurgitation ved præoperativ testning.
• Udskiftning af isoleret aortaklap; eller udskiftning af aortaklap med samtidig koronararterie-bypass-transplantation, reparation af ascendens aorta eller mitral- og/eller trikuspidalannoplastik til funktionel mitralregurgitation/tricuspidregurgitation.
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥ 40 % ved præoperativ test.
• Fysisk i stand og villig til at træde på en liggende cykel.
• Patient og kirurg er enige om, at patienten skal gennemgå ventiludskiftning med en bioprotese.
• Patient og kirurg er enige om, at brugen af ​​én specifik bioproteseproducent/-model ikke er indiceret ud fra kliniske kriterier.
• Villig til at gennemgå randomisering for at få implanteret en af ​​tre bioproteser på tidspunktet for udskiftning af aortaklap.
• Villig og i stand til at gennemgå præoperativ ekkokardiografi/Doppler med henblik på forskningsstudiet.
• Villig og i stand til at gennemgå postoperativ stressekkokardiografi/Doppler 5 til 7 måneder efter ventiludskiftning med henblik på forskningsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Alder < 18 år.
• AS føltes af det samlede kliniske indtryk som mindre end alvorlig.
• Udskiftning af aortaklap er presserende eller akut.
• Moderat til mere aorta regurgitation ved præoperativ testning.
• Samtidig mitral- eller trikuspidalklapudskiftning.
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 40 % ved præoperativ testning.
• Fysisk ude af stand til eller uvillig til at træde på en liggende cykel.
• Planlagt udskiftning af aortaklap med en mekanisk protese.
• Operativ kirurg mener, at et hvilket som helst af de tre bioprotetiske anordninger er kontraindiceret baseret på kliniske kriterier.
• Ikke villig til at gennemgå randomisering for at få implanteret en af ​​tre bioproteser.
• Uvillig eller ude af stand til at gennemgå præoperativ ekkokardiografi/doppler med henblik på forskningsprotokollen.
• Uvillig eller ude af stand til at gennemgå postoperativ trænings-stressekkokardiografi/doppler 5 til 7 måneder efter ventiludskiftning af hensyn til forskningsprotokollen.