組織大動脈弁の血行力学的比較

包含基準:

• 年齢 18 歳以上。
• 全体的な臨床印象に基づく重度の大動脈弁狭窄症（AS）。大動脈弁平均勾配≧40mmHg、EOA＜1.0cm2、またはEOA指数＜0.6cm2/m2の有無にかかわらず。
• 重度 AS の一次診断のため、臨床的に適応のある選択的大動脈弁置換術が予定されている。
• 術前検査で大動脈弁逆流が中等度未満。
• 孤立した大動脈弁置換術。または、冠状動脈バイパス移植術を伴う大動脈弁置換術、上行大動脈修復術、または機能性僧帽弁逆流症/三尖弁逆流症に対する僧帽弁および/または三尖弁輪形成術。
• 術前検査で左心室駆出率が40%以上。
• 身体的にリカンベント自転車をこぐことができ、進んで漕ぐことができる。
• 患者と外科医は、患者が生体プロテーゼによる弁置換術を受けることに同意します。
• 患者と外科医は、臨床基準に基づいて特定のバイオプロテーゼのメーカー/モデルの使用が適応されないことに同意します。
• 大動脈弁置換術の際に、3 つのバイオプロテーゼのうち 1 つを移植するためのランダム化を受ける意思がある。
• 研究目的で術前の心エコー検査/ドップラー検査を受ける意欲があり、受けることができる。
• 研究プロトコールの目的で、弁置換後5〜7か月後に術後運動負荷心エコー検査/ドップラー検査を受ける意欲があり、受けることができる。

除外基準:

• 年齢 < 18 歳。
• 全体的な臨床印象により、AS は重度ではないと感じられました。
• 大動脈弁置換術は緊急または緊急です。
• 術前検査で中等度以上の大動脈弁逆流。
• 僧帽弁または三尖弁の同時置換。
• 術前検査で左心室駆出率 < 40%。
• 身体的にリカンベント自転車をこぐことができない、またはペダルをこぐ気がない。
• 機械的プロテーゼによる大動脈弁置換の計画。
• 執刀医は、臨床基準に基づいて、3 つのプロトコルの生体補綴装置のいずれかが禁忌であると考えています。
• 3 つのバイオプロテーゼのうち 1 つを移植するかどうかのランダム化を受ける意思はありません。
• 研究計画の目的で術前の心エコー検査/ドップラー検査を受けることを望まない、または受けられない。
• 研究プロトコールの目的で、弁置換後5～7か月後に術後の運動負荷心エコー検査/ドップラー検査を受けることを望まない、または受けられない。