Spray antiviral AV2 versus placebo em infecções cervicais por papilomavírus humano

Critério de inclusão:

1. Mulheres entre 25 e 40 anos
2. O paciente foi recentemente (até 6 meses) diagnosticado quantitativamente (carga viral) e qualitativamente (tipos de HPV) com HPV.
3. Capacidade e vontade de participar do estudo.
4. O sujeito concorda em abster-se de usar medicamentos antivirais prescritos ou suplementares sem obter permissão do Médico responsável pelo tratamento.
5. Consentimento informado voluntário por escrito.

Critério de exclusão:

1. Sujeito foi vacinado contra o HPV
2. Intervalo entre uma entrega e T0 é inferior a 3 meses
3. Sujeito tem uma intervenção cirúrgica ginecológica entre T0 e T1
4. O sujeito é diagnosticado como HPV negativo em T0
5. O sujeito tem um (adeno)carcinoma in situ.
6. Mulheres com potencial para engravidar que não estão usando um método de controle de natalidade confiável e clinicamente aceito
7. Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo.
8. Histórico médico de imunossupressão por radioterapia, quimioterapia, drogas imunomoduladoras ou HIV.
9. Participação em outro ensaio clínico sobre infecções por HPV dentro de 6 meses antes da aplicação do spray antiviral AV2-DM.
10. Histórico médico de quaisquer doenças graves, como hepatite, disfunção renal ou hepática, cardiovasculares, gastrointestinais, tumor(es) maligno(s) ou distúrbios psiquiátricos, etc., que possam influenciar as avaliações ou a condução do estudo, a critério do investigador.
11. Ingestão ou aplicação de antivirais ou outra medicação concomitante proibida dentro de 30 dias antes da aplicação do AV2, ou pacientes que planejam tomar tais medicamentos durante o estudo.
12. Resposta alérgica ou adversa conhecida ou suspeita ao produto experimental AV2-DM Antiviral spray, seus componentes, azeite ou d-limoneno.
13. Incapacidade de seguir o protocolo do estudo.