Spray antivirale AV2 contro placebo nelle infezioni della cervice da papillomavirus umano

Criterio di inclusione:

1. Donne tra i 25 ei 40 anni
2. Il paziente è stato recentemente (fino a 6 mesi) quantitativamente (carica virale) e qualitativamente (tipi di HPV) diagnosticato con HPV.
3. Capacità e disponibilità a partecipare allo studio.
4. Il soggetto accetta di astenersi dall'utilizzare prescrizioni o farmaci antivirali supplementari senza ottenere l'autorizzazione del medico curante.
5. Consenso informato volontario scritto.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto è stato vaccinato contro l'HPV
2. L'intervallo tra una consegna e T0 è inferiore a 3 mesi
3. Il soggetto ha un intervento chirurgico ginecologico tra T0 e T1
4. Al soggetto viene diagnosticato HPV negativo a T0
5. Il soggetto ha un (adeno)carcinoma in situ.
6. Donne in età fertile che non utilizzano un metodo di controllo delle nascite affidabile e accettato dal punto di vista medico
7. Donne incinte o che allattano o donne che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio.
8. Storia medica di immunosoppressione da radioterapia, chemioterapia, farmaci immunomodulatori o HIV.
9. Partecipazione ad un altro studio clinico relativo alle infezioni da HPV nei 6 mesi precedenti l'applicazione dello spray antivirale AV2-DM.
10. Anamnesi medica di qualsiasi malattia grave come epatite, disfunzione renale o epatica, cardiovascolare, gastrointestinale, tumore(i) maligno(i) o disturbi psichiatrici ecc., che potrebbero influenzare le valutazioni o lo svolgimento della sperimentazione a discrezione dello sperimentatore.
11. Assunzione o applicazione di antivirali o altri farmaci concomitanti proibiti entro 30 giorni prima dell'applicazione di AV2 o pazienti che intendono assumere tali farmaci durante lo studio.
12. Risposta allergica o avversa nota o sospetta al prodotto sperimentale AV2-DM Spray antivirale, i suoi componenti, olio d'oliva o d-limonene.
13. Incapacità di seguire il protocollo di studio.