AV2 antiviral spray versus placebo i human papillomavirus cervix infektioner

Inklusionskriterier:

1. Kvinder mellem 25 og 40 år
2. Patienten er for nylig (op til 6 måneder) kvantitativt (viral belastning) og kvalitativt (HPV-typer) blevet diagnosticeret med HPV.
3. Evne og vilje til at deltage i undersøgelsen.
4. Forsøgspersonen indvilliger i at afstå fra at bruge receptpligtig eller supplerende antiviral medicin uden at indhente tilladelse fra den behandlende læge.
5. Frivilligt skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen er blevet vaccineret mod HPV
2. Intervallet mellem en levering og T0 er mindre end 3 måneder
3. Forsøgspersonen har et gynækologisk kirurgisk indgreb mellem T0 og T1
4. Personen er diagnosticeret med HPV-negativ ved T0
5. Personen har et (adeno)carcinom in situ.
6. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en pålidelig, medicinsk accepteret præventionsmetode
7. Gravid eller ammende kvinde eller kvinder, der planlægger at blive gravide under forsøget.
8. Sygehistorie med immunsuppression ved strålebehandling, kemoterapi, immunmodulerende lægemidler eller HIV.
9. Deltagelse i et andet klinisk forsøg vedrørende HPV-infektioner inden for 6 måneder før påføring af AV2-DM antiviral spray.
10. Sygehistorie med alvorlige sygdomme som hepatitis, nyre- eller leverdysfunktion, kardiovaskulære, gastrointestinale, ondartede tumor(er) eller psykiatriske lidelser osv., som kan påvirke vurderingen eller gennemførelsen af ​​forsøget efter investigatorens skøn.
11. Indtagelse eller anvendelse af antivirale midler eller anden forbudt samtidig medicin inden for 30 dage før påføring af AV2, eller patienter, der planlægger at tage sådanne lægemidler under forsøget.
12. Kendt eller mistænkt allergisk eller negativ reaktion på forsøgsproduktet AV2-DM Antiviral spray, dets komponenter, olivenolie eller d-limonen.
13. Manglende evne til at følge undersøgelsesprotokollen.