AV2 antiviral spray versus placebo i humant papillomavirus cervix-infeksjoner

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner mellom 25 og 40 år
2. Pasienten har nylig (opptil 6 måneder) kvantitativt (viral belastning) og kvalitativt (HPV-typer) blitt diagnostisert med HPV.
3. Evne og vilje til å delta i studiet.
4. Subjektet samtykker i å avstå fra å bruke reseptbelagte eller supplerende antivirale medisiner uten å innhente tillatelse fra den behandlende legen.
5. Frivillig skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen er vaksinert mot HPV
2. Intervallet mellom en levering og T0 er mindre enn 3 måneder
3. Personen har en gynekologisk kirurgisk intervensjon mellom T0 og T1
4. Pasienten er diagnostisert med HPV-negativ ved T0
5. Personen har et (adeno)karsinom in situ.
6. Kvinner med fruktbar alder som ikke bruker en pålitelig, medisinsk akseptert prevensjonsmetode
7. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide under forsøket.
8. Medisinsk historie med immunsuppresjon ved strålebehandling, kjemoterapi, immunmodulerende legemidler eller HIV.
9. Deltakelse i en annen klinisk studie vedrørende HPV-infeksjoner innen 6 måneder før påføring av AV2-DM antiviral spray.
10. Medisinsk historie med alvorlige sykdommer som hepatitt, nyre- eller leverdysfunksjon, kardiovaskulær, gastrointestinal, ondartet(e) svulst(er), eller psykiatriske lidelser osv., som kan påvirke vurderingene eller gjennomføringen av rettssaken etter etterforskerens skjønn.
11. Inntak eller bruk av antivirale midler eller andre forbudte samtidige medisiner innen 30 dager før påføring av AV2, eller pasienter som planlegger å ta slike legemidler under forsøket.
12. Kjent eller mistenkt allergisk eller negativ respons på undersøkelsesproduktet AV2-DM Antiviral spray, dets komponenter, olivenolje eller d-limonen.
13. Manglende evne til å følge studieprotokollen.