Aerosol antiviral AV2 versus placebo en infecciones del cuello uterino por virus del papiloma humano

Criterios de inclusión:

1. Mujeres entre 25 y 40 años
2. El paciente ha sido diagnosticado recientemente (hasta 6 meses) cuantitativamente (carga viral) y cualitativamente (tipos de VPH) con VPH.
3. Capacidad y disposición para participar en el estudio.
4. El sujeto acepta abstenerse de usar medicamentos antivirales recetados o complementarios sin obtener el permiso del médico tratante.
5. Consentimiento informado voluntario por escrito.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto ha sido vacunado contra el VPH
2. El intervalo entre una entrega y T0 es inferior a 3 meses
3. El sujeto tiene una intervención quirúrgica ginecológica entre T0 y T1
4. El sujeto es diagnosticado con VPH negativo en T0
5. El sujeto tiene un (adeno)carcinoma in situ.
6. Mujeres en edad fértil que no usan un método anticonceptivo confiable y médicamente aceptado
7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres que planean quedar embarazadas durante el ensayo.
8. Antecedentes médicos de inmunosupresión por radioterapia, quimioterapia, fármacos inmunomoduladores o VIH.
9. Participación en otro ensayo clínico sobre infecciones por VPH dentro de los 6 meses anteriores a la aplicación del spray antiviral AV2-DM.
10. Antecedentes médicos de cualquier enfermedad grave como hepatitis, disfunción renal o hepática, tumor(es) maligno(s) cardiovascular(es), gastrointestinal(es), o trastornos psiquiátricos, etc., que puedan influir en las evaluaciones o la realización del ensayo a discreción del investigador.
11. Ingesta o aplicación de antivirales u otros medicamentos concomitantes prohibidos dentro de los 30 días anteriores a la aplicación de AV2, o pacientes que planean tomar dichos medicamentos durante el ensayo.
12. Respuesta alérgica o adversa conocida o sospechada al producto en investigación AV2-DM Antiviral spray, sus componentes, aceite de oliva o d-limoneno.
13. Incapacidad para seguir el protocolo del estudio.