Comparação do tratamento com quetiapina e trazodona para insônia em veteranos com diagnóstico duplo

Critérios de inclusão/exclusão (FASE 1):

• Identificado por seu provedor de prescrição de AV como tomando quetiapina principalmente como um agente sedativo/hipnótico para alguma forma de insônia por pelo menos 1 mês
• Identificado por seu provedor de prescrição de VA como tendo diagnóstico duplo; uma história ao longo da vida de transtorno por uso de substâncias e um transtorno mental
• Disposto a se encontrar com um assistente de pesquisa para responder a várias perguntas sobre o uso e a experiência com a quetiapina.
• Parecer não tomar regularmente nenhum medicamento que seria uma exclusão para a Parte II (consulte os critérios de exclusão da Parte II).

Critérios de inclusão (FASE 2):

• Disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
• O provedor relata que o uso primário de quetiapina é para insônia por pelo menos um mês e não tratamento primário ou de aumento do humor, transtorno de ansiedade, psicose ou estabilização do humor.
• Ter um histórico de vida de saúde mental e transtorno de uso de substâncias autoidentificado e confirmado pelo provedor (diagnóstico duplo).
• Atualmente tomando Quetiapina até 300 mg por dia com o objetivo principal de tratar a insônia e tomando por pelo menos 1 mês (30 dias).
• Uso de método anticoncepcional aceitável por pacientes do sexo feminino com possibilidade de engravidar.
• O provedor deve revisar os pacientes dos prontuários identificados e preencher as informações sobre o paciente e por que ele está tomando o medicamento, e o provedor deve permitir que abordemos o cliente e possivelmente troquemos; os investigadores não abordarão e iniciarão a inscrição para a parte II sobre assuntos se seu provedor achar que não é apropriado para eles por qualquer motivo.

Critérios de Exclusão (FASE 2):

• Dependência fisiológica de substâncias que requer desintoxicação nos últimos 30 dias (abuso de substâncias não é uma exclusão).
• Administração concomitante de: outros hipnóticos sedativos, benzodiazepínicos, prazosina, outros antipsicóticos atípicos, estimulantes, cetoconazol e outros inibidores do citocromo P450 3A (por exemplo, itraconazol, fluconazol, eritromicina e inibidores da protease), fenitoína ou outros indutores fortes das enzimas do citocromo P450.
• Intolerância ou hipersensibilidade à trazodona.
• Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres que planejam engravidar.
• Problemas hepáticos ou renais AST ou ALT (>3 vezes o limite superior do normal);
• Bilirrubina elevada (>1,2), BUN (>24), creatinina (>1,7).
• Condição médica instável e grave ou que requeira tratamento médico agudo, ou antecipação de hospitalização para cuidados prolongados.
• Demência, epilepsia, diabetes insulino-dependente, anticoagulação com coumadina.
• Envolvimentos legais ou acusações legais pendentes com potencial de prisão.
• Gesto de agressão ou suicídio recente (ou seja, nos últimos 3 meses) que atualmente precisa de intervenção aguda.
• Participação concomitante em outro ensaio clínico com um medicamento em investigação durante os últimos 30 dias.