Vergleich der Behandlung von Schlaflosigkeit mit Quetiapin und Trazodon bei doppelt diagnostizierten Veteranen

Einschluss-/Ausschlusskriterien (PHASE 1):

• Identifiziert von ihrem VA-Verschreiber, der Quetiapin mindestens 1 Monat lang hauptsächlich als Beruhigungsmittel / Hypnotikum für irgendeine Form von Schlaflosigkeit einnimmt
• Von ihrem VA-Verschreibungsanbieter als mit Doppeldiagnose identifiziert; eine lebenslange Geschichte von Substanzgebrauchsstörungen und einer psychischen Störung
• Bereit, sich mit einem Forschungsassistenten zu treffen, um mehrere Fragen zu ihrer Verwendung und Erfahrung mit Quetiapin zu beantworten.
• Scheinen nicht regelmäßig Medikamente einzunehmen, was ein Ausschluss für Teil II wäre (siehe Ausschlusskriterien Teil II).

Einschlusskriterien (PHASE 2):

• Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Der Anbieter berichtet, dass Quetiapin hauptsächlich zur Behandlung von Schlaflosigkeit für mindestens einen Monat und nicht zur primären oder ergänzenden Behandlung von Stimmung, Angststörung, Psychose oder Stimmungsstabilisierung verwendet wird.
• Haben Sie eine selbst identifizierte und vom Anbieter bestätigte lebenslange Vorgeschichte von psychischen Gesundheits- und Substanzgebrauchsstörungen (Doppeldiagnose).
• Nehmen Sie Quetiapin derzeit bis zu 300 mg täglich ein, hauptsächlich zur Behandlung von Schlaflosigkeit, und nehmen Sie es seit mindestens 1 Monat (30 Tagen) ein.
• Anwendung einer akzeptablen Methode der Empfängnisverhütung durch Patientinnen, bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht.
• Der Anbieter sollte die Patienten aus den identifizierten Tabellen überprüfen und Informationen über den Patienten ausfüllen und erklären, warum sie das Medikament einnehmen, und der Anbieter sollte zustimmen, dass wir uns an den Kunden wenden und ihn möglicherweise wechseln; Die Ermittler werden sich nicht an sie wenden und mit der Registrierung für Teil II zu Themen beginnen, wenn ihr Anbieter der Ansicht ist, dass dies aus irgendeinem Grund für sie nicht angemessen ist.

Ausschlusskriterien (PHASE 2):

• Entgiftungsbedürftige physiologische Substanzabhängigkeit in den letzten 30 Tagen (Substanzmissbrauch ist kein Ausschluss).
• Gleichzeitige Verabreichung von: anderen sedierenden Hypnotika, Benzodiazepinen, Prazosin, anderen atypischen Antipsychotika, Stimulanzien, Ketoconazol und anderen Inhibitoren von Cytochrom P450 3A (z. B. Itraconazol, Fluconazol, Erythromycin und Protease-Inhibitoren), Phenytoin oder anderen starken Induktoren von Cytochrom P450-Enzymen.
• Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Trazodon.
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen.
• Leber- oder Nierenprobleme AST oder ALT (> 3-fache Obergrenze des Normalwerts);
• Erhöhtes Bilirubin (>1,2), BUN (>24), Kreatinin (>1,7).
• Instabiler, schwerwiegender medizinischer Zustand oder einer, der eine akute medizinische Behandlung erfordert, oder die Erwartung eines Krankenhausaufenthalts für erweiterte Pflege.
• Demenz, Epilepsie, insulinabhängiger Diabetes, Antikoagulation mit Coumadin.
• Rechtliche Verstrickungen oder anhängige Gerichtsverfahren mit potenzieller Inhaftierung.
• Kürzliche (d. h. vergangene 3 Monate) Angriffs- oder Suizidgesten, die derzeit eine akute Intervention erfordern.
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat in den letzten 30 Tagen.