二重診断を受けた退役軍人の不眠症に対するクエチアピンとトラゾドン治療の比較

包含/除外基準 (フェーズ 1):

• VA処方提供者によって、クエチアピンを主に何らかの形の不眠症の鎮静剤/催眠剤として少なくとも1か月間服用していると特定された
• -VA処方プロバイダーによって二重診断を受けていると特定されました。物質使用障害および精神障害の生涯歴
• クエチアピンの使用と経験に関するいくつかの質問に答えるために、研究助手と会うことをいとわない。
• パートIIの除外となる薬を定期的に服用していないように見える（パ​​ートIIの除外基準を参照）。

包含基準 (フェーズ 2):

• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。
• プロバイダーは、クエチアピンの主な用途は、少なくとも 1 か月間の不眠症であり、気分、不安障害、精神病、または気分安定の主な治療または増強治療ではないと報告しています。
• 精神的健康と物質使用障害の生涯歴を自己特定し、提供者に確認してもらいます（二重診断）。
• 現在、不眠症の治療を主な目的として、毎日最大 300mg のクエチアピンを服用しており、少なくとも 1 か月 (30 日間) 服用しています。
• 妊娠する可能性のある女性患者による許容可能な避妊方法の使用。
• プロバイダーは、特定されたチャートから患者を確認し、患者に関する情報と、なぜ彼らが薬を服用しているかを記入する必要があります。プロバイダーは、私たちがクライアントにアプローチし、場合によってはクライアントを切り替えることに同意する必要があります治験責任医師は、提供者が何らかの理由でパート II が適切でないと感じた場合、被験者に近づいたり、被験者のパート II への登録を開始したりしません。

除外基準 (フェーズ 2):

• -過去30日間の解毒を必要とする生理的物質依存（薬物乱用は除外されません）.
• 併用投与: 他の鎮静催眠薬、ベンゾジアゼピン、プラゾシン、他の非定型抗精神病薬、覚醒剤、ケトコナゾールおよびその他のシトクロム P450 3A 阻害剤 (例: イトラコナゾール、フルコナゾール、エリスロマイシン、およびプロテアーゼ阻害剤)、フェニトインまたはその他のシトクロム P450 酵素の強力な誘導剤。
• トラゾドンに対する不耐性または過敏症。
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を計画している女性。
• 肝臓または腎臓の問題ASTまたはALT（通常の上限の3倍以上）;
• 高ビリルビン (>1.2)、 BUN (>24)、クレアチニン (>1.7)。
• 不安定な、深刻な病状または緊急の治療を必要とするもの、または長期治療のための入院が予想されるもの。
• 認知症、てんかん、インスリン依存性糖尿病、クマジンによる抗凝固療法。
• 投獄の可能性がある法的絡み合いまたは係属中の訴訟。
• 最近 (つまり、過去 3 か月間) 暴行または自殺のジェスチャーがあり、現在緊急の介入が必要です。
• -過去30日間の治験薬による別の臨床試験への同時参加。