Jämförelse av quetiapin- och trazodonbehandling för sömnlöshet hos dubbeldiagnostiserade veteraner

Kriterier för inkludering/uteslutning (FAS 1):

• Identifierad av deras VA-förskrivande leverantör som tar quetiapin främst som ett lugnande/sömnmedel för någon form av sömnlöshet i minst 1 månad
• Identifierad av sin VA-förskrivare som har dubbeldiagnos; en livslång historia av missbruksstörning och en psykisk störning
• Vill gärna träffa en forskningsassistent för att svara på flera frågor angående deras användning av och erfarenhet av quetiapin.
• Verkar inte vara regelbundet på någon medicin som skulle vara ett undantag för del II (se del II uteslutningskriterier).

Inklusionskriterier (FAS 2):

• Villig att ge skriftligt informerat samtycke.
• Leverantören rapporterar att primär användning av quetiapin är för sömnlöshet i minst en månad och inte primär eller förstärkande behandling av humör, ångestsyndrom, psykos eller humörstabilisering.
• Har en självidentifierad och bekräftad livstidshistoria av psykisk hälsa och missbruksstörning (dubbeldiagnos).
• Tar för närvarande Quetiapin upp till 300 mg dagligen för det primära syftet att behandla sömnlöshet, och har tagit det i minst 1 månad (30 dagar).
• Användning av en acceptabel preventivmetod av kvinnliga patienter som har möjlighet att bli gravida.
• Leverantören bör granska patienterna från de identifierade diagrammen och fylla i information om patienten och varför de använder läkemedlet, och leverantören bör samtycka till att vi närmar oss klienten och eventuellt byter dem; utredarna kommer inte att närma sig och börja registrera sig för del II om ämnen om deras leverantör anser att det inte är lämpligt för dem av någon anledning.

Uteslutningskriterier (FAS 2):

• Fysiologiskt substansberoende som kräver avgiftning under de senaste 30 dagarna (missbruk är inte ett undantag).
• Samtidig administrering av: andra sedativa hypnotika, bensodiazepiner, prazosin, andra atypiska antipsykotika, stimulantia, ketokonazol och andra hämmare av cytokrom P450 3A (t.ex. itrakonazol, flukonazol, erytromycin och proteashämmare av cytokrom P50-enzymer eller andra starka cytokrom-hämmare P50-enzymer eller P40-hämmare).
• Intolerans eller överkänslighet mot trazodon.
• Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida.
• Lever- eller njurproblem ASAT eller ALAT (>3 gånger övre normalgräns);
• Förhöjt bilirubin (>1,2), BUN (>24), kreatinin (>1,7).
• Instabilt, allvarligt medicinskt tillstånd eller ett som kräver akut medicinsk behandling, eller förväntan om sjukhusvistelse för utökad vård.
• Demens, epilepsi, insulinberoende diabetes, antikoagulering med kumadin.
• Rättsliga förvecklingar eller pågående rättsliga åtal med risk för fängelse.
• Nyligen (dvs. de senaste 3 månaderna) misshandel eller självmordsgest som för närvarande behöver akut ingripande.
• Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning med ett prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna.