喹硫平和曲唑酮治疗双重诊断退伍军人失眠的比较

纳入/排除标准（第 1 阶段）：

• 由他们的 VA 处方提供者确定服用喹硫平主要作为镇静/催眠剂治疗某种形式的失眠至少 1 个月
• 由他们的 VA 处方提供者确定为具有双重诊断；物质使用障碍和精神障碍的终生病史
• 愿意与研究助理会面，回答有关他们对喹硫平的使用和体验的几个问题。
• 似乎不经常服用任何药物，这将被排除在第二部分之外（参见第二部分排除标准）。

纳入标准（第 2 阶段）：

• 愿意提供书面知情同意书。
• 提供者报告说，喹硫平的主要用途是至少一个月的失眠，而不是情绪、焦虑症、精神病或情绪稳定的主要或增强治疗。
• 有自我认定和提供者确认的心理健康和物质使用障碍的终生病史（双重诊断）。
• 目前以治疗失眠为主要目的，每天最多服用 300 毫克喹硫平，并且已经服用了至少 1 个月（30 天）。
• 有可能怀孕的女性患者使用可接受的节育方法。
• 提供者应根据确定的图表审查患者，并填写有关患者的信息以及他们服用药物的原因，并且提供者应同意我们接近客户并可能更换他们；如果他们的提供者出于任何原因认为不适合他们，研究人员将不会接近并开始注册第二部分的主题。

排除标准（第 2 阶段）：

• 在过去 30 天内需要戒毒的生理物质依赖（物质滥用不排除）。
• 同时服用：其他镇静催眠药、苯二氮卓类药物、哌唑嗪、其他非典型抗精神病药、兴奋剂、酮康唑和其他细胞色素 P450 3A 抑制剂（例如伊曲康唑、氟康唑、红霉素和蛋白酶抑制剂）、苯妥英钠或其他细胞色素 P450 酶的强诱导剂。
• 对曲唑酮不耐受或过敏。
• 孕妇或哺乳期妇女或计划怀孕的妇女。
• 肝脏或肾脏问题 AST 或 ALT（> 正常上限的 3 倍）；
• 胆红素升高 (>1.2)， BUN (>24)，肌酐 (>1.7)。
• 不稳定、严重的身体状况或需要紧急治疗的状况，或预计需要住院接受长期护理。
• 痴呆，癫痫，胰岛素依赖型糖尿病，用香豆素抗凝。
• 有可能被监禁的法律纠纷或悬而未决的法律指控。
• 目前需要紧急干预的最近（即过去 3 个月）的攻击或自杀行为。
• 在过去 30 天内同时参与另一项研究药物的临床试验。