Srovnání léčby nespavostí kvetiapinem a trazodonem u duálně diagnostikovaných veteránů

Kritéria zahrnutí/vyloučení (FÁZE 1):

• Jejich poskytovatel předepisující VA zjistil, že quetiapin užívá primárně jako sedativum/hypnotikum pro určitou formu nespavosti po dobu alespoň 1 měsíce
• Identifikován poskytovatelem předepisování VA jako s dvojí diagnózou; celoživotní anamnézu poruchy užívání návykových látek a duševní poruchu
• Ochotný setkat se s výzkumným asistentem a odpovědět na několik otázek týkajících se jejich užívání a zkušeností s kvetiapinem.
• Zdá se, že neužívat pravidelně žádné léky, které by byly vyloučeny z části II (viz kritéria vyloučení části II).

Kritéria zahrnutí (FÁZE 2):

• Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.
• Poskytovatel uvádí, že primárním užíváním kvetiapinu je nespavost po dobu alespoň jednoho měsíce a ne primární nebo augmentační léčba nálady, úzkostné poruchy, psychózy nebo stabilizace nálady.
• Mít sebeidentifikovanou a poskytovatelem potvrzenou celoživotní anamnézu duševního zdraví a poruchy užívání návykových látek (duální diagnóza).
• V současné době užíváte kvetiapin až 300 mg denně za primárním účelem léčby nespavosti a užíváte jej po dobu nejméně 1 měsíce (30 dnů).
• Použití přijatelné metody antikoncepce pacientkami, které mají možnost otěhotnět.
• Poskytovatel by měl zkontrolovat pacienty z identifikovaných tabulek a vyplnit informace o pacientovi a důvod, proč drogu užívá, a poskytovatel by měl souhlasit s tím, abychom klienta oslovili a případně je změnili; zkoušející nepřistoupí a nezahájí zápis do části II o předmětech, pokud se jejich poskytovatel domnívá, že to pro ně z jakéhokoli důvodu není vhodné.

Kritéria vyloučení (FÁZE 2):

• Fyziologická látková závislost vyžadující detoxikaci v posledních 30 dnech (zneužívání návykových látek není vyloučeno).
• Současné podávání: jiných sedativních hypnotik, benzodiazepinů, prazosinu, jiných atypických antipsychotik, stimulantů, ketokonazolu a dalších inhibitorů cytochromu P450 3A (např.
• Nesnášenlivost nebo přecitlivělost na trazodon.
• Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy plánující otěhotnět.
• Poruchy jater nebo ledvin AST nebo ALT (>3násobek horní hranice normy);
• zvýšený bilirubin (>1,2), BUN (>24), kreatinin (>1,7).
• Nestabilní, vážný zdravotní stav nebo stav vyžadující akutní lékařské ošetření nebo očekávání hospitalizace pro rozšířenou péči.
• Demence, epilepsie, inzulín-dependentní diabetes, antikoagulace kumadinem.
• Právní zapletení nebo nevyřízená soudní řízení s možností uvěznění.
• Nedávné (tj. poslední 3 měsíce) gesto napadení nebo sebevraždy, které v současné době vyžaduje akutní zásah.
• Souběžná účast v jiné klinické studii s hodnoceným lékem během posledních 30 dnů.