Confronto del trattamento con quetiapina e trazodone per l'insonnia nei veterani con doppia diagnosi

Criteri di inclusione/esclusione (FASE 1):

• Identificato dal proprio fornitore di prescrizione di VA come l'assunzione di quetiapina principalmente come agente sedativo/ipnotico per qualche forma di insonnia per almeno 1 mese
• Identificato dal proprio fornitore di prescrizione di VA come avente doppia diagnosi; una storia di una vita di disturbo da uso di sostanze e un disturbo mentale
• Disposto a incontrare un assistente ricercatore per rispondere a diverse domande riguardanti il ​​loro uso e la loro esperienza con la quetiapina.
• Sembra non assumere regolarmente alcun farmaco che sarebbe un'esclusione per la Parte II (vedere i criteri di esclusione della Parte II).

Criteri di inclusione (FASE 2):

• Disponibilità a fornire il consenso informato scritto.
• Il fornitore riferisce che l'uso primario di quetiapina è per l'insonnia per almeno un mese e non per il trattamento primario o di aumento dell'umore, del disturbo d'ansia, della psicosi o della stabilizzazione dell'umore.
• Avere una storia di salute mentale e disturbo da uso di sostanze autoidentificato e confermato dal fornitore (doppia diagnosi).
• Attualmente sta assumendo quetiapina fino a 300 mg al giorno per lo scopo principale di trattare l'insonnia e lo sta assumendo da almeno 1 mese (30 giorni).
• Uso di un metodo di controllo delle nascite accettabile da parte di pazienti di sesso femminile che hanno la possibilità di rimanere incinta.
• Il fornitore dovrebbe esaminare i pazienti dalle cartelle identificate e compilare le informazioni sul paziente e sul motivo per cui stanno assumendo il farmaco, e il fornitore dovrebbe acconsentire che ci avviciniamo al cliente e potenzialmente lo trasferiamo; gli investigatori non si avvicineranno e non inizieranno l'arruolamento per la parte II sui soggetti se il loro fornitore ritiene che non sia appropriato per loro per qualsiasi motivo.

Criteri di esclusione (FASE 2):

• Dipendenza fisiologica da sostanze che richiede disintossicazione negli ultimi 30 giorni (l'abuso di sostanze non è un'esclusione).
• Somministrazione concomitante di: altri ipnotici sedativi, benzodiazepine, prazosina, altri antipsicotici atipici, stimolanti, ketoconazolo e altri inibitori del citocromo P450 3A (ad es. itraconazolo, fluconazolo, eritromicina e inibitori della proteasi), fenitoina o altri forti induttori degli enzimi del citocromo P450.
• Intolleranza o ipersensibilità al trazodone.
• Donne in gravidanza o in allattamento o donne che stanno pianificando una gravidanza.
• Problemi epatici o renali AST o ALT (>3 volte il limite superiore della norma);
• Bilirubina elevata (>1,2), BUN (>24), creatinina (>1,7).
• Condizione medica instabile, grave o che richiede un trattamento medico acuto o anticipazione del ricovero in ospedale per cure prolungate.
• Demenza, epilessia, diabete insulino-dipendente, anticoagulanti con coumadin.
• Impigliamenti legali o accuse legali pendenti con potenziale incarcerazione.
• Gesto di aggressione o suicidio recente (cioè negli ultimi 3 mesi) che attualmente richiede un intervento acuto.
• Partecipazione concomitante a un altro studio clinico con un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.