Сравнение лечения бессонницы кветиапином и тразодоном у ветеранов с двойным диагнозом

Критерии включения/исключения (ФАЗА 1):

• Врач, выписавший рецепт, определил, что кветиапин принимает кветиапин в основном в качестве седативного/снотворного средства при какой-либо форме бессонницы в течение не менее 1 месяца.
• Врач, выписывающий рецепты по программе VA, определил, что у него двойной диагноз; пожизненная история расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, и психического расстройства
• Готов встретиться с научным сотрудником, чтобы ответить на несколько вопросов, касающихся их использования и опыта применения кветиапина.
• Похоже, что вы не принимаете регулярно какие-либо лекарства, которые были бы исключением из Части II (см. Критерии исключения из Части II).

Критерии включения (ЭТАП 2):

• Готов предоставить письменное информированное согласие.
• Поставщик сообщает, что кветиапин в основном используется для лечения бессонницы в течение как минимум одного месяца, а не для первичного или дополнительного лечения настроения, тревожного расстройства, психоза или стабилизации настроения.
• Иметь самостоятельно установленный и подтвержденный врачом пожизненный анамнез психического здоровья и расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (двойной диагноз).
• В настоящее время принимает кветиапин в дозе до 300 мг в день с основной целью лечения бессонницы и принимает его не менее 1 месяца (30 дней).
• Использование приемлемого метода контроля над рождаемостью пациентками, у которых есть вероятность забеременеть.
• Медицинский работник должен просматривать пациентов из указанных карт и заполнять информацию о пациенте и причинах, по которым он принимает лекарство, а также должен дать согласие на то, чтобы мы подошли к клиенту и, возможно, заменили его; Исследователи не будут подходить и начинать регистрацию для части II по субъектам, если их поставщик сочтет, что это не подходит для них по какой-либо причине.

Критерии исключения (ЭТАП 2):

• Физиологическая зависимость от психоактивных веществ, требующая дезинтоксикации в течение последних 30 дней (злоупотребление психоактивными веществами не является исключением).
• Одновременное применение: других седативных снотворных средств, бензодиазепинов, празозина, других атипичных нейролептиков, стимуляторов, кетоконазола и других ингибиторов цитохрома Р450 3А (например, итраконазола, флуконазола, эритромицина и ингибиторов протеазы), фенитоина или других сильных индукторов ферментов цитохрома Р450.
• Непереносимость или повышенная чувствительность к тразодону.
• Беременные или кормящие женщины или женщины, планирующие забеременеть.
• Проблемы с печенью или почками АСТ или АЛТ (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы);
• Повышенный билирубин (>1,2), АМК (> 24), креатинин (> 1,7).
• Нестабильное, серьезное заболевание или состояние, требующее неотложной медицинской помощи, или ожидание госпитализации для длительного ухода.
• Деменция, эпилепсия, инсулинозависимый диабет, антикоагулянтная терапия кумадином.
• Юридические затруднения или ожидающие рассмотрения судебные обвинения с потенциальным лишением свободы.
• Недавнее (т.е. за последние 3 месяца) нападение или суицидальный жест, требующий экстренного вмешательства.
• Одновременное участие в другом клиническом исследовании с исследуемым препаратом в течение последних 30 дней.