이중 진단을 받은 재향군인의 불면증에 대한 Quetiapine과 Trazodone 치료의 비교

포함/제외 기준(1단계):

• VA 처방 제공자에 의해 적어도 1개월 동안 어떤 형태의 불면증에 대한 진정제/수면제로서 주로 quetiapine을 복용하는 것으로 확인됨
• VA 처방 공급자가 이중 진단을 받은 것으로 확인했습니다. 물질 사용 장애 및 정신 장애의 평생 병력
• quetiapine의 사용 및 경험에 관한 몇 가지 질문에 답하기 위해 연구 조교를 만날 의향이 있습니다.
• 파트 II에서 제외되는 약물을 정기적으로 복용하지 않는 것으로 보입니다(파트 II 제외 기준 참조).

포함 기준(2단계):

• 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
• 서비스 제공자는 quetiapine의 기본 용도가 최소 1개월 동안의 불면증에 사용되며 기분, 불안 장애, 정신병 또는 기분 안정화의 기본 또는 보강 치료가 아니라고 보고합니다.
• 정신 건강 및 약물 사용 장애(이중 진단)의 평생 이력을 스스로 확인하고 서비스 제공자가 확인하도록 합니다.
• 현재 불면증 치료를 주된 목적으로 매일 최대 300mg의 Quetiapine을 복용하고 있으며 최소 1개월(30일) 동안 복용하고 있습니다.
• 임신 가능성이 있는 여성 환자의 허용 가능한 산아제한 방법 사용.
• 공급자는 식별된 차트에서 환자를 검토하고 환자에 대한 정보와 환자가 약을 복용하는 이유를 작성해야 하며 공급자는 우리가 고객에게 접근하여 잠재적으로 환자를 전환하는 데 동의해야 합니다. 조사관은 제공자가 어떤 이유로든 적합하지 않다고 생각하는 경우 주제에 대한 파트 II에 접근하여 등록을 시작하지 않습니다.

제외 기준(2단계):

• 지난 30일 동안 해독을 필요로 하는 생리학적 물질 의존성(물질 남용은 배제되지 않음).
• 다른 수면 진정제, 벤조디아제핀, 프라조신, 기타 비정형 항정신병약, 각성제, 케토코나졸 및 기타 시토크롬 P450 3A 억제제(예: 이트라코나졸, 플루코나졸, 에리스로마이신 및 프로테아제 억제제), 페니토인 또는 기타 시토크롬 P450 효소의 강력한 유도제와 병용투여.
• 트라조돈에 대한 편협 또는 과민증.
• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 임신을 계획 중인 여성.
• 간 또는 신장 문제 AST 또는 ALT(정상 상한치의 >3배);
• 상승된 빌리루빈(>1.2), BUN(>24), 크레아티닌(>1.7).
• 불안정하고 심각한 의학적 상태 또는 급성 치료가 필요한 상태 또는 장기 치료를 위한 입원이 예상되는 상태.
• 치매, 간질, 인슐린 의존성 당뇨병, 쿠마딘을 사용한 항응고제.
• 감금 가능성이 있는 법적 얽힘 또는 계류 중인 법적 고발.
• 현재 급성 개입이 필요한 최근(즉, 지난 3개월) 폭행 또는 자살 제스처.
• 지난 30일 동안 연구 약물을 사용한 다른 임상 시험에 동시 참여.