Sammenligning av quetiapin- og trazodonbehandling for søvnløshet hos dobbeltdiagnostiserte veteraner

Inkluderings-/ekskluderingskriterier (FASE 1):

• Identifisert av deres VA-forskrivende leverandør som tar quetiapin primært som et beroligende/hypnotisk middel for en eller annen form for søvnløshet i minst 1 måned
• Identifisert av deres VA-forskrivende leverandør som har dobbel diagnose; en livshistorie med rusforstyrrelser og en psykisk lidelse
• Villig til å møte en forskningsassistent for å svare på flere spørsmål angående deres bruk av og erfaring med quetiapin.
• Ser ikke ut til å være regelmessig på noen medisiner som vil være en eksklusjon for del II (se del II eksklusjonskriterier).

Inkluderingskriterier (FASE 2):

• Villig til å gi skriftlig informert samtykke.
• Leverandøren rapporterer at primær bruk av quetiapin er for søvnløshet i minst én måned og ikke primær eller forsterkende behandling av humør, angstlidelser, psykose eller humørstabilisering.
• Ha en selvidentifisert og bekreftet livslang historie med psykisk helse og ruslidelse (dobbel diagnose).
• Tar for tiden Quetiapin opptil 300 mg daglig for det primære formålet med å behandle søvnløshet, og har tatt det i minst 1 måned (30 dager).
• Bruk av en akseptabel prevensjonsmetode av kvinnelige pasienter som har mulighet for å bli gravide.
• Leverandøren bør gjennomgå pasientene fra de identifiserte diagrammene, og fylle ut informasjon om pasienten og hvorfor de bruker stoffet, og leverandøren bør samtykke i at vi henvender oss til klienten og potensielt bytter dem; etterforskerne vil ikke nærme seg og begynne påmelding til del II om emner hvis leverandøren mener det ikke er passende for dem av en eller annen grunn.

Ekskluderingskriterier (FASE 2):

• Fysiologisk stoffavhengighet som har krevd avgiftning de siste 30 dagene (rusmisbruk er ikke en ekskludering).
• Samtidig administrering av: andre sedative hypnotika, benzodiazepiner, prazosin, andre atypiske antipsykotika, sentralstimulerende midler, ketokonazol og andre hemmere av cytokrom P450 3A (f.eks. itrakonazol, flukonazol, erytromycin og proteasehemmere av cytokrom P50-enzymer eller andre sterke cytokromhemmere P50-enzymer eller andre p4y-enzymer).
• Intoleranse eller overfølsomhet overfor trazodon.
• Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide.
• Lever- eller nyreproblemer ASAT eller ALAT (>3 ganger øvre normalgrense);
• Forhøyet bilirubin (>1,2), BUN (>24), kreatinin (>1,7).
• Ustabil, alvorlig medisinsk tilstand eller en som krever akutt medisinsk behandling, eller forventning om sykehusinnleggelse for utvidet behandling.
• Demens, epilepsi, insulinavhengig diabetes, antikoagulasjon med kumadin.
• Juridiske forviklinger eller pågående juridiske siktelser med potensial for fengsling.
• Nylig (dvs. de siste 3 månedene) overgrep eller selvmordsbevegelser som trenger akutt intervensjon.
• Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie med et undersøkelseslegemiddel i løpet av de siste 30 dagene.