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Estudo de segurança e eficácia do sistema Medtronic CoreValve® - tratamento de estenose aórtica grave sintomática com comorbidades significativas em indivíduos de risco extremo que precisam de substituição da válvula aórtica

4 de maio de 2026 atualizado por: Medtronic Cardiovascular

Estudo de uso expandido Medtronic CoreValve® nos EUA

Avaliar a segurança e eficácia do Medtronic CoreValve® System para o tratamento de estenose aórtica grave sintomática em indivíduos com comorbidades significativas em quem o risco de substituição cirúrgica da válvula aórtica tem uma mortalidade operatória prevista ou risco de morbidade grave e irreversível de ≥50% em 30 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal do estudo é avaliar a segurança e a eficácia do Medtronic CoreValve® System (MCS) em um subconjunto de indivíduos excluídos da população do U.S. Extreme Risk Pivotal Trial devido a uma ou mais comorbidades adicionais, conforme medido por um composto de morte por todas as causas ou acidente vascular cerebral grave em 12 meses, no tratamento de estenose aórtica grave sintomática em indivíduos que necessitam de substituição da válvula aórtica. Os indivíduos inscritos neste estudo têm mortalidade operatória prevista ou risco de morbidade grave e irreversível de ≥50% em 30 dias associado à substituição cirúrgica da válvula aórtica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

782

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner Good Samaritan
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California University Hospital
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center / Georgetown Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Health System / Jackson Memorial Hospital
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46290-1090
        • St. Vincent Heart Center of Indiana
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • Cardiovascular Institute of the South/Terrebonne General
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health Systems
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Detroit Medical Center Cardiovascular Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health Hospitals
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • The Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University - Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals - Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Medical Center - The Richard M. Ross Heart Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17101
        • Pinnacle Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The Methodist Hospital - The Methodist DeBakey Heart & Vascular Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05458
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • St. Luke's Medical Center - Aurora Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com estenose aórtica grave sintomática que requerem substituição da válvula aórtica, com mortalidade operatória prevista ou risco de morbidade grave e irreversível de ≥ 50% em 30 dias e pelo menos uma das seguintes condições:

  • Regurgitação da válvula mitral grave (≥3-4+)
  • Regurgitação da válvula tricúspide grave (≥3-4+)
  • Doença renal terminal (ESRD) que requer terapia de substituição renal ou depuração de creatinina <20cc/min, mas não requer terapia de substituição renal
  • Gradiente baixo, estenose aórtica de baixo débito
  • Falência de bioprótese cirúrgica de válvula aórtica
  • 2 ou mais condições (listadas acima)

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito deve ter comorbidades tais que um cardiologista e dois cirurgiões cardíacos concordem que fatores médicos impedem a operação, com base na conclusão de que a probabilidade de morte ou morbidade grave excede a probabilidade de melhora significativa. Especificamente, o risco operatório previsto de morte ou morbidade grave e irreversível é ≥ 50% em 30 dias.

  • Os indivíduos devem atender a todos os critérios em pelo menos um dos subgrupos 2a-c:

    a. Estenose valvar aórtica degenerativa senil e i. Pelo menos uma das seguintes comorbidades:

    1. Regurgitação da válvula mitral grave (≥3-4+) medida por ecocardiografia
    2. Regurgitação da válvula tricúspide grave (≥3-4+) medida por ecocardiografia

    3. Doença renal terminal que requer terapia de substituição renal (estágio 5 da classificação KDOQI CKD) ou depuração de creatinina <20cc/min, mas não requer terapia de substituição renal

      E

      ii. gradiente médio > 40 mmHg ou velocidade do jato maior que 4,0 m/s por ecocardiograma de repouso ou estresse com dobutamina (se a FEVE < 50%) ou registros de pressão simultâneos no cateterismo cardíaco em repouso ou com estresse com dobutamina (se a FEVE < 50% ) E iii. uma área inicial da válvula aórtica ≤ 0,8 cm2 (ou índice de área da válvula aórtica ≤0,5 cm2/m2) por ecocardiograma de repouso ou registros simultâneos de pressão no cateterismo cardíaco

      E/OU

      b. Estenose aórtica de baixo gradiente e baixo débito, definida pela presença de todos os três dos seguintes i. Na presença de FEVE <50%, ausência de reserva contrátil, gradiente médio ≥25mmHg e <40mmHg E velocidade do jato menor que 4,0m/seg com ecocardiografia sob estresse com dobutamina ou registros pressóricos simultâneos no cateterismo cardíaco OU Na presença de FEVE ≥50 %, gradiente médio ≥25mmHg e <40mmHg E velocidade do jato menor que 4,0 m/seg, por ecocardiografia ou registros simultâneos de pressão no cateterismo cardíaco E ii. uma área inicial da válvula aórtica de ≤0,8 cm2 (ou índice de área da válvula aórtica ≤0,5 cm2/m2) por ecocardiograma de repouso ou registros simultâneos de pressão no cateterismo cardíaco E iii. evidência radiográfica de calcificação grave da válvula aórtica E/OU c. Falência de bioprótese cirúrgica de válvula aórtica

  • O sujeito é sintomático de sua estenose da válvula aórtica, conforme demonstrado pela Classe Funcional II da New York Heart Association (NYHA) ou superior.
  • O sujeito ou seu representante legal foi informado sobre a natureza do estudo, concorda com suas disposições e forneceu consentimento informado por escrito conforme aprovado pelo IRB do respectivo centro clínico.
  • O sujeito e o médico assistente concordam que o sujeito retornará para todas as visitas de acompanhamento pós-procedimento necessárias.

Critério de exclusão:

Clínico

  • Evidência de infarto agudo do miocárdio ≤30 dias antes do procedimento MCS TAVI.
  • Qualquer procedimento intervencionista coronário ou periférico percutâneo realizado até 30 dias antes do procedimento MCS TAVI
  • Discrasias sanguíneas conforme definido: leucopenia (WBC <1000mm3), trombocitopenia (contagem de plaquetas <50.000 células/mm3), história de diátese hemorrágica ou coagulopatia.
  • Doença arterial coronariana clinicamente significativa não tratada requerendo revascularização.
  • Choque cardiogênico manifestado por baixo débito cardíaco, dependência de vasopressores ou suporte hemodinâmico mecânico.
  • Necessidade de cirurgia de emergência por qualquer motivo.
  • Disfunção ventricular grave com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <20% medida por ecocardiograma em repouso.
  • Acidente vascular cerebral (AVC) recente (nos últimos 6 meses) ou ataque isquêmico transitório (AIT).
  • Hemorragia gastrointestinal (GI) ativa que impediria a anticoagulação.
  • Uma hipersensibilidade ou contraindicação conhecida a todos os regimes de anticoagulação/antiplaquetários (incluindo capacidade de ser anticoagulado para o procedimento índice), nitinol ou sensibilidade [alérgica] a meios de contraste que não podem ser pré-medicados adequadamente.
  • Sepse em curso, incluindo endocardite ativa.
  • Sujeito recusa uma transfusão de sangue.
  • Expectativa de vida <12 meses devido a comorbidades não cardíacas associadas.
  • Outras condições médicas, sociais ou psicológicas que, na opinião de um Investigador, impeçam o consentimento apropriado do sujeito.
  • Demência grave (resultando na incapacidade de fornecer consentimento informado para o estudo/procedimento, impede o estilo de vida independente fora de uma instituição de cuidados crônicos ou complica fundamentalmente a reabilitação do procedimento ou o cumprimento das visitas de acompanhamento).
  • Atualmente participando de um estudo de medicamento experimental ou outro dispositivo.
  • Doença sintomática da artéria carótida ou vertebral.

Anatômico

O sujeito tem um:

  • Tamanho do anel aórtico nativo <18 mm ou >29 mm de acordo com a imagem de diagnóstico inicial (não aplicável para TAV em indivíduos com SAV) OU
  • Anel bioprotético cirúrgico <17mm ou >29mm i. SAV com stent de acordo com o diâmetro interno rotulado fabricado OU ii. SAV sem stent de acordo com a imagem de diagnóstico de linha de base

  • O sujeito tem uma válvula cardíaca protética pré-existente com uma estrutura de suporte rígida na posição mitral ou pulmonar:

    1. que possam afetar a implantação ou função da válvula em estudo OU
    2. a implantação da válvula de estudo pode afetar a função da válvula cardíaca protética pré-existente
  • Estenose mitral moderada a grave.
  • Doença valvular aórtica mista: estenose aórtica e regurgitação aórtica com regurgitação aórtica predominante, (AR é moderada-grave a grave (≥3-4+))(exceto para bioprótese cirúrgica falhada)
  • Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
  • Evidência ecocardiográfica de massa intracardíaca nova ou não tratada, trombo ou vegetação.
  • Hipertrofia grave do septo basal com gradiente de fluxo.
  • Angulação da raiz aórtica (ângulo entre o plano do anel valvar aórtico e o plano horizontal/vértebras) >70° (para acesso femoral e subclávio/axilar esquerdo) e >30° (para acesso subclávio/axilar direito).

  • Aorta ascendente que excede o diâmetro máximo para qualquer tamanho de anel aórtico bioprotético* nativo ou cirúrgico (consulte a tabela abaixo) Diâmetro do anel aórtico/ Diâmetro da aorta ascendente, 18 mm* - 20 mm/ >34 mm, 20 mm - 23 mm/ >40 mm, 23 mm - 27 mm/ >43 mm, 27 mm - 29 mm/ >43 mm,

    * 17mm para anel aórtico bioprotético cirúrgico

  • Válvula bicúspide ou unicúspide congênita verificada por ecocardiografia (não aplicável para TAV em indivíduos com SAV).
  • Anatomia do seio de valsalva que impediria a perfusão coronária adequada.
  • A bioprótese cirúrgica degenerada apresenta um vazamento perivalvar concomitante significativo (entre a prótese e o anel nativo), não está firmemente fixada no anel nativo ou não está estruturalmente intacta (p. fratura de estrutura de arame) (APENAS PARA TAV em indivíduos SAV)
  • A bioprótese cirúrgica degenerada apresenta um folheto parcialmente destacado que na posição aórtica pode obstruir um óstio coronário (SOMENTE PARA TAV em indivíduos SAV)

Vascular

  • Acesso transarterial incapaz de acomodar bainha 18Fr.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Regurgitação grave da válvula mitral (≥3-4+)
Regurgitação da válvula mitral ≥3-4+
Dispositivo: Sistema Medtronic CoreValve® Implante de válvula aórtica transcateter (TAVI)
Regurgitação grave da válvula tricúspide (≥3-4+)
Regurgitação da válvula tricúspide ≥3-4+
Dispositivo: Sistema Medtronic CoreValve® Implante de válvula aórtica transcateter (TAVI)
Doença Renal em Estágio Terminal (ESRD)
Doença renal terminal que requer terapia de substituição renal ou depuração de creatinina (CRCL) <20 cc/min, mas não em diálise
Dispositivo: Sistema Medtronic CoreValve® Implante de válvula aórtica transcateter (TAVI)
Estenose Aórtica de Baixo Gradiente e Baixo Débito
Estenose aórtica de baixo débito de baixo gradiente
Dispositivo: Sistema Medtronic CoreValve® Implante de válvula aórtica transcateter (TAVI)
Valva Aórtica Cirúrgica Bioprótese com Falha
Insuficiência cirúrgica da válvula aórtica bioprotética estenosada, insuficiente ou combinada
Dispositivo: Sistema Medtronic CoreValve® Implante de válvula aórtica transcateter (TAVI)
2 ou mais condições
2 ou mais das condições listadas
Dispositivo: Sistema Medtronic CoreValve® Implante de válvula aórtica transcateter (TAVI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas ou AVC grave
Prazo: 12 meses
Mortalidade por todas as causas ou AVC grave
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de eventos de eventos cardiovasculares e cerebrovasculares adversos graves (MACCE)
Prazo: 30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
MACCE é definido como um composto de: • Morte por todas as causas • Infarto do Miocárdio (IM) • AVC total • Reintervenção (definida como qualquer cirurgia cardíaca ou procedimento de reintervenção percutânea por cateter que conserte, altere ou ajuste ou substitua uma válvula implantada anteriormente)
30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
A ocorrência de componentes MACCE individuais
Prazo: 30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Os componentes individuais do MACCE incluem: - Mortalidade por todas as causas - IM - AVC geral - Reintervenção (definida como qualquer cirurgia cardíaca ou procedimento de cateter de reintervenção percutânea que conserte, altere ou ajuste ou substitua uma válvula implantada anteriormente)
30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Grandes Eventos Adversos (MAEs)
Prazo: 30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Os MAEs incluem: • MACCE • Lesão renal aguda • Tamponamento cardíaco • Disfunção da válvula protética • Choque cardiogênico • Endocardite valvular • Sangramento grave, incapacitante ou com risco de vida • Complicação vascular importante • Perfuração cardíaca • Migração de dispositivo/embolia valvular
30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Distúrbio de Condução que Requer Implante de Marcapasso Permanente
Prazo: 30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
A incidência de distúrbios de condução que requerem implantação de marca-passo permanente
30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Mudança na Classe NYHA
Prazo: 30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Mudança da linha de base (variável contínua). Um número positivo corresponde ao agravamento da NYHA; um número negativo corresponde à melhoria da NYHA.
30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Mudança na distância percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) desde a linha de base
Prazo: 30 dias e 12 meses
Mudança na distância percorrida durante o 6MWT desde a linha de base
30 dias e 12 meses
Proporção de dias de vida fora do hospital versus total de dias de vida
Prazo: 12 meses
12 meses
Mudança na qualidade de vida (QoL) desde o início
Prazo: 30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Alteração da qualidade de vida desde o início usando as seguintes medidas: • Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) • SF-12 • EuroQoL
30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Avaliação ecocardiográfica do desempenho da válvula
Prazo: 30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Utilizando as seguintes medidas: • Gradiente médio transvalvar • Área efetiva do orifício (EOA) •grau de regurgitação da valva aórtica
30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Hospitalização por Doença da Valva Aórtica
Prazo: 30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
O número de indivíduos re-hospitalizados após o procedimento inicial
30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Mortes cardiovasculares e mortes relacionadas à válvula
Prazo: 30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
O número de mortes cardiovasculares e mortes relacionadas à válvula
30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Strokes
Prazo: 30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
O número de indivíduos com AVCs e AITs
30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
Índice Eventos Adversos Importantes (MAEs) Relacionados ao Procedimento
Prazo: Procedimento
Os eventos MAE relacionados ao procedimento de indexação serão resumidos
Procedimento
Duração do Procedimento Índice de Permanência Hospitalar
Prazo: Número de dias desde a admissão até a alta
A duração da internação do procedimento índice será resumida
Número de dias desde a admissão até a alta
Sucesso do dispositivo
Prazo: Número de dias desde a admissão até a alta
Definido como: 1) Acesso vascular bem-sucedido, entrega e implantação do dispositivo e recuperação bem-sucedida do sistema de entrega, 2) Posição correta do dispositivo no local anatômico adequado (colocação no anel sem impedância na função do dispositivo), 3 ) Desempenho pretendido da válvula protética (área da válvula aórtica > 1,2 cm2 para válvulas de 26, 29 e 31 mm, ≥ 0,9 cm2 para válvula de 23 mm (por ecocardiografia usando a equação de continuidade) e gradiente médio da válvula aórtica < 20 mmHg ou velocidade de pico < 3 m /seg, sem regurgitação aórtica de válvula protética moderada ou grave) 4) Apenas uma válvula implantada no local anatômico adequado. Para TAV em assuntos SAV, apenas # 1, 2 e 4 serão usados ​​para calcular o sucesso do dispositivo.
Número de dias desde a admissão até a alta
Sucesso processual
Prazo: Número de dias desde a admissão até a alta
Definido como sucesso do dispositivo e ausência de ECCM intra-hospitalar
Número de dias desde a admissão até a alta
Evidência de disfunção da válvula protética
Prazo: 30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos
PVD foi definido de acordo com VARC usando as avaliações de ecocardiografia relatadas no local, incluindo avaliações de regurgitação aórtica (AR) e estenose aórtica (EA). A AR total relatada como moderada ou grave foi considerada DVP. EA foi definida como estenose significativa e considerada PVD se um dos seguintes foi encontrado: •Velocidade de pico > 4 m/s •Gradiente médio > 35 mmHg •EOA < 0,8 cm2 •TVIV1 / TVIV2 < 0,25
30 dias, 6 meses, 12 meses e depois anualmente até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medtronic Cardiovascular

Investigadores

  • Investigador principal: David H Adams, Mount Sinai Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimado)

30 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10050361DOC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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