Estabilidade de Implantes com Diferentes Tratamentos de Superfície: Ensaio Clínico Randomizado
Objetivos: Comparar a estabilidade da superfície do implante tratada por ácido duplo (Porous) e implantes com superfície anodizada (Vulcano) durante um período de 16 semanas após a instalação.
Métodos: será um estudo clínico com indivíduos com perda dentária que necessitam de reabilitação com implantes dentários na maxila e que preencham os critérios de inclusão do estudo. Os sítios da pesquisa serão randomizados em dois grupos: no grupo controle os sítios dos pacientes receberão implantes com superfície tratada por ácido dual (AR Torque Porous, Connection Implant Systems, Arujá, Brasil) e no grupo teste implantes com superfície anodizada (AR Torque Vulcano-Actives , Connection Implant Systems, Arujá, Brasil). A avaliação da estabilidade dos implantes será feita ao longo de 16 semanas, por meio de análise de frequência de ressonância com Osstell (Integration Diagnostics AB, Gotemburgo, Suécia). Os dados serão analisados por meio de estatística descritiva e comparativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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São Paulo, Brasil, 05508-000
- Faculdade de Odontologia da USP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com falta de dentes na maxila,
- maiores de 30 anos e menores de 60 anos,
- os locais de implante com pelo menos 3 meses de cicatrização após a extração,
- os locais de implante com largura e comprimento para instalação de um implante de 4 mm x 10 mm.
Critério de exclusão:
- pacientes que apresentem qualquer uma das seguintes condições:
- contra-indicações gerais para procedimentos cirúrgicos,
- diabetes descontrolada,
- bruxismo ou apertamento severo,
- mulheres grávidas e lactantes,
- doença periodontal ativa,
- fumante e usuário de álcool ou drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vulcano Actives
Implantes 4mm x 10mm Vulcano Actives (superfície anodizada)(AR Torque Vulcano actives), Conexão Sistemas de Prótese, Arujá, Brasil) serão colocados em área edêntula em maxila
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A cada semana desde a cirurgia, a estabilidade do implante será medida com o mentor Osstell para verificar a análise de frequência de ressonância, usando o smartpeg número 21
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Poroso
Implantes 4mm x 10mm Porous (dual acid-etched surface treatment)(AR Torque Porous, Conexão Sistemas de Prótese, Arujá, Brasil) serão colocados em área edêntula em maxila
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A cada semana desde a cirurgia, a estabilidade do implante será medida com o mentor Osstell para verificar a análise de frequência de ressonância, usando o smartpeg número 21
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de implante
Prazo: 4 meses
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Durante a osseointegração, se o implante perder sua estabilidade e se apresentar rotação e se o paciente sentir dor, o implante será removido e o implante será considerado perdido
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de ISQ
Prazo: 6 meses
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Desde a instalação do implante, nas próximas 8 semanas, e após nos próximos 4 meses, a estabilidade do implante será medida com o Osstell, que retornará um número entre 0 e 100.
Isto representa o Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ).
A diferença entre os resultados do ISQ será a medida de resultado secundário
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Érico Fraga Moreira, Master of Science, Student of doctoral program
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erico1
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