Golimumabe versus Pamidronato para o tratamento da espondiloartropatia axial: um estudo de 48 semanas

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com mais de 18 anos de idade
2. Cumprindo os critérios de classificação mais recentes para espondiloartropatia axial
3. Espondilite ativa, conforme definido por uma pontuação do Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI) superior a 4, apesar do tratamento com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides por mais de 3 meses

Critério de exclusão:

1. Cirurgia de grande porte (incluindo cirurgia articular) dentro de 8 semanas antes da entrada no estudo
2. Histórico de tratamento com agentes antifatores de necrose tumoral ou quaisquer terapias em investigação dentro de 12 meses após a entrada no estudo
3. Imunização com uma vacina viva/atenuada dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo
4. Infecções bacterianas, virais, fúngicas, micobacterianas ou outras infecções atuais ativas no início do estudo
5. Portadores crônicos de hepatite B ou hepatite C
6. História de malignidades, incluindo tumores sólidos e malignidades hemicas
7. História de insuficiência cardíaca congestiva
8. Histórico de distúrbios desmielinizantes
9. Histórico de neuropatia periférica
10. Mulheres grávidas ou lactantes
11. Enzimas basais do parênquima hepático elevadas para mais de 2 vezes o normal
12. Contagem absoluta de linfócitos inferior a 500/mm3
13. Nível de creatinina sérica superior a 200umol/L