Avaliação da eficácia e segurança em crises recorrentes de sibilância (MV130)

Total da pontuação de sintomas durante os ataques de sibilância. Os pacientes foram revisados ​​em nossas clínicas a cada três meses. Essas pontuações foram registradas diariamente em um cartão diário pelos pais, que foram devidamente instruídos.

O uso da escala para avaliar os sintomas durante os ataques de sibilância é chamado de escala de escores de sintomas (SS). O valor mínimo é 0 (melhoria significativa) e o valor máximo (não melhoria significativa) é 3.

A classificação foi: 0=ausente (nenhum sinal/sintoma evidente); 1=leve (sinal/sintoma claramente presente, mas facilmente tolerado); 2=moderado (consciência definida do sinal/sintoma que é incômodo, mas tolerável) e 3=grave (sinal/sintoma difícil de tolerar; causa interferência nas atividades da vida diária e/ou no sono). A febre foi classificada como número de dias com temperatura acima de 37ºC.

A pontuação total dos sintomas foi calculada como a soma de todas as pontuações individuais durante os ataques de sibilância.

Revisão do consumo de medicamentos durante as crises de sibilância. Os pacientes foram revisados ​​em nossas clínicas a cada três meses. Os escores de medicação foram registrados diariamente em um cartão diário pelos pais, que foram devidamente instruídos.

A medicação foi avaliada a partir de 0 (valor mínimo) e o valor máximo corresponde ao máximo de medicamento consumido por 24h. A classificação foi de acordo com Dreborg et al. com ligeiras modificações: dois pontos foram dados para um comprimido de 4 mg de Montelucaste, para um sopro de 50 μg equivalente a budesonida ou para uma dose de prednisolona oral e 3 para a inalação de um sopro de 200 μg equivalente a budesonida. No caso de antibióticos e antipiréticos/anti-inflamatórios, foi registrado o número de doses diárias desses medicamentos.

A pontuação total dos sintomas foi calculada como a soma de todas as pontuações individuais durante os ataques de sibilância.

Revisão dos sintomas durante todo o estudo. Os pacientes foram revisados ​​em nossas clínicas a cada três meses. Essas pontuações foram registradas diariamente em um cartão diário pelos pais, que foram devidamente instruídos.

O uso da escala para avaliar os sintomas durante os ataques de sibilância é chamado de escala de escores de sintomas (SS). O valor mínimo é 0 (melhoria significativa) e o valor máximo (não melhoria significativa) é 3.

A classificação foi: 0=ausente (nenhum sinal/sintoma evidente); 1=leve (sinal/sintoma claramente presente, mas facilmente tolerado); 2=moderado (consciência definida do sinal/sintoma que é incômodo, mas tolerável) e 3=grave (sinal/sintoma difícil de tolerar; causa interferência nas atividades da vida diária e/ou no sono). A febre foi classificada como número de dias com temperatura acima de 37ºC.

A pontuação total dos sintomas foi calculada como a soma de todas as pontuações individuais durante todo o estudo

Revisão do consumo de medicamentos durante todo o estudo. Os pacientes foram revisados ​​em nossas clínicas a cada três meses. Os escores de medicação foram registrados diariamente em um cartão diário pelos pais, que foram devidamente instruídos.

A medicação foi avaliada a partir de 0 (valor mínimo) e o valor máximo corresponde ao máximo de medicamento consumido por 24h. A classificação foi de acordo com Dreborg et al. com ligeiras modificações: dois pontos foram dados para um comprimido de 4 mg de Montelucaste, para um sopro de 50 μg equivalente a budesonida ou para uma dose de prednisolona oral e 3 para a inalação de um sopro de 200 μg equivalente a budesonida. No caso de antibióticos e antipiréticos/anti-inflamatórios, foi registrado o número de doses diárias desses medicamentos.

A pontuação total dos sintomas foi calculada como a soma de todas as pontuações individuais durante todo o estudo.

Também foi registrado o uso de recursos de saúde e sociais durante o estudo: dias de internação em enfermaria e/ou unidade de terapia intensiva, visitas às unidades de emergência, visitas não agendadas ao pediatra e/ou ao especialista, ligações telefônicas ao pediatra, exames complementares (rradiografia de tórax, hemograma, outros), dias de faltas escolares e dias de cuidador em que as crianças precisaram. Os dados foram obtidos dos cartões diários e confirmados por meio da revisão dos prontuários.

O valor máximo corresponde ao máximo de dias gastos em recursos de saúde (especificado acima) e o valor mínimo corresponde ao mínimo de dias gastos em recursos de saúde (especificado acima)