Estudo BuMA OCT (uma avaliação comparativa da extensão da formação da neoíntima 3 meses após a implantação usando OCT)

Critério de inclusão:

• 18 a 85 anos.
• Evidência de isquemia miocárdica sem aumento da troponina (p. angina estável ou instável, isquemia silenciosa demonstrada por estudo funcional territorial positivo).
• O paciente tem uma intervenção planejada de até quatro lesões de novo, em diferentes vasos epicárdicos.
• A(s) lesão(ões) deve(m) ter um diâmetro de estenose estimado visualmente de ≥50% e <100%.
• O diâmetro do vaso de referência (RVD) deve estar entre 2,5-4,0 mm
• Consentimento informado por escrito.
• O paciente e o médico do paciente concordam com as visitas de acompanhamento, incluindo acompanhamento angiográfico e controles de OCT em 3 meses.

Critério de exclusão:

• Evidência de infarto agudo do miocárdio em curso no ECG antes do procedimento.
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <30%.
• Doença hepática documentada ou suspeita (incluindo evidência laboratorial de hepatite).
• Insuficiência renal conhecida (por ex. taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <60 ml/kg/m2 ou nível de creatinina sérica >2,5 mg/dL, ou sujeito em diálise).
• História de diátese hemorrágica ou coagulopatia.
• O paciente é um receptor de um transplante de coração.
• Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a aspirina, heparina e bivalirudina, antiplaquetários especificados para uso no estudo (clopidogrel e ticlopidina), sirolimus ou aço inoxidável.
• Outra doença médica (por ex. câncer, deficiência neurológica) ou histórico conhecido de abuso de substâncias (álcool, etc.) conforme julgamento médico que pode causar não conformidade com o protocolo ou confundir a interpretação dos dados ou está associado a uma expectativa de vida limitada.
• Grávida, lactante ou em período fértil sem uso de contraceptivos adequados

Critérios de exclusão de OCT

• Anatomia coronária grave tortuosa, calcificada ou angulada do vaso de estudo que, na opinião do investigador, resultaria em imagem abaixo do ideal ou risco excessivo de complicação da colocação de um cateter OCT
• Oclusão total ou trombólise no fluxo de infarto do miocárdio (TIMI) 0, antes da passagem do fio.