Estudo para avaliar lenalidomida mais dexametasona em pacientes com síndrome POEMS recém-diagnosticada

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem entender e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado.
2. Maior de 18 anos no momento da assinatura do consentimento.
3. Atende aos critérios diagnósticos da síndrome POEM.
4. Deve ser virgem de tratamento citotóxico. No entanto, a terapia anterior ou existente com corticosteroides (prednisona ou dexametasona) ou imunoglobulina intravenosa (IVIG) é permitida.
5. As mulheres com potencial para engravidar devem entender que a medicação do estudo pode ter um risco teratogênico potencial. Elas devem ser submetidas a métodos contraceptivos completos durante o período do estudo.
6. Indivíduos do sexo masculino devem concordar em usar preservativos durante a terapia medicamentosa do estudo.

Critério de exclusão:

1. Qualquer condição médica séria, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que impeça o sujeito de assinar o formulário de consentimento informado.
2. Fêmeas grávidas ou lactantes.

3. Qualquer uma das seguintes anormalidades laboratoriais:

   Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) de <1,0 × 10E9 célula/L. Contagem de plaquetas <50×10E9 células/L. Insuficiência renal requerendo diálise. Alanina aminotransferase sérica (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) > 3 vezes o limite superior normal.

4. História prévia de malignidades, mas não incluindo carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele, carcinoma in situ do colo do útero, carcinoma in situ da mama e câncer de próstata T1a ou T1b.
5. Hipersensibilidade conhecida ou história prévia de efeitos colaterais incontroláveis ​​à terapia com dexametasona.
6. Uso prévio de drogas citotóxicas.
7. Indivíduos que não podem ou não querem se submeter à terapia antitrombótica.