- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01829360
Acelerando a Aprendizagem de Palavras em Crianças com Distúrbios de Linguagem
Leitura interativa de livros para acelerar o aprendizado de palavras por crianças com DEL
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Distúrbio Específico de Linguagem (DEL) afeta aproximadamente 7,4% das crianças do Jardim de Infância. Sabe-se que crianças com DEL têm dificuldade em aprender novas palavras, o que as coloca em maior risco de futuras deficiências de leitura e reprovação acadêmica. Surpreendentemente, existem poucas intervenções para aprendizagem de palavras por crianças com DEL que passaram por testes rigorosos de eficácia e/ou efetividade. O objetivo desta pesquisa é otimizar uma intervenção interativa de leitura de livros que provou ser bem-sucedida no ensino de vocabulário para outros grupos de crianças do jardim de infância. Um objetivo secundário era examinar se as características pré-tratamento previam quantas palavras as crianças aprenderiam.
Este estudo testa ainda a intensidade adequada de 36 exposições. Cada criança receberá dois tratamentos na intensidade adequada identificada. As crianças foram randomizadas para dois tratamentos: o tratamento padrão e 1 de 2 tratamentos alternativos. O tratamento padrão utilizado em pesquisas anteriores foi equilibrado entre a quantidade de vezes que a nova palavra é ouvida dentro do livro (dose 6) e a quantidade de vezes que o livro é lido (dose frequência 6). Os tratamentos alternativos foram mais fortemente ponderados para repetições dentro do livro (dose alta/frequência de dose baixa, ou seja, dose 9 x frequência de dose 4) ou a quantidade de vezes que o livro é lido (dose baixa/frequência de dose alta, ou seja, dose 4 x frequência de dose 9). Em última análise, este estudo determina a melhor forma de atingir a intensidade adequada de 36 exposições.
Um objetivo secundário foi examinar mais detalhadamente os fatores pré-tratamento associados ao número de palavras aprendidas por crianças com DEL durante a leitura interativa de livros. Mais uma vez, exploramos uma variedade de preditores em potencial, incluindo aqueles que foram significativos em um estudo anterior (ou seja, consciência fonológica, repetição de não-palavras e semântica), bem como aqueles que não foram significativos em um estudo anterior, mas que tinham o potencial de estar relacionados à capacidade de uma criança aprender durante a leitura interativa de um livro. Ou seja, as habilidades gerais de linguagem de uma criança (medidas pela avaliação clínica dos fundamentos da linguagem-4, CELF-4, pontuação básica da linguagem) e sua capacidade de entender histórias apresentadas verbalmente (medidas pela pontuação CELF-4 Compreensão dos parágrafos falados) poderia afetar seu sucesso na codificação de novas palavras durante a leitura interativa do livro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- University of Kansas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegível para matrícula no jardim de infância
- Idade 5 a 6 anos
- audição normal
- Quociente de inteligência não-verbal (QI) de 85 ou superior na Escala de Avaliação Intelectual de Reynolds
- Pontuação abaixo de 82 na Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem
- Pontuação igual ou inferior ao percentil de 10% em uma das avaliações de vocabulário padronizadas aprovadas.
Critério de exclusão:
- Fala mais de um idioma
- Histórico de saúde indicando distúrbio neurológico ou outro que exclua um diagnóstico de DEL (por exemplo, autismo, deficiência de desenvolvimento, distúrbio convulsivo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Padrão depois Alternativo: Alta Dose
As crianças neste braço recebem o tratamento padrão para a primeira rodada de intervenção (dose 6 x frequência de dose 6) e, em seguida, o tratamento alternativo que maximiza a dose (dose 9 x frequência de dose 4)
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As crianças recebem 2 rodadas de tratamento com leitura interativa de livros.
Cada tratamento ensina 30 palavras que as crianças não sabem.
Os tratamentos variam em dose (o número de vezes que as palavras são ouvidas/ensinadas em uma sessão individual de leitura do livro: 4 vs. 6 vs. 9) e frequência de dose (o número de vezes que as sessões de leitura do livro são repetidas: 4 vs. 6.
contra 9).
Em todas as combinações de dose x frequência de dose, as crianças ouvem/são ensinadas as 30 palavras 36 vezes, o que demonstrou ser a intensidade geral adequada da intervenção.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Alternativa: Alta Dose e depois Padrão
As crianças neste braço são designadas para o tratamento alternativo que maximiza a dose (dose 9 x frequência de dose 4) na primeira rodada de intervenção e depois para o tratamento padrão para a segunda rodada de intervenção (dose 6 x frequência de dose 6)
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As crianças recebem 2 rodadas de tratamento com leitura interativa de livros.
Cada tratamento ensina 30 palavras que as crianças não sabem.
Os tratamentos variam em dose (o número de vezes que as palavras são ouvidas/ensinadas em uma sessão individual de leitura do livro: 4 vs. 6 vs. 9) e frequência de dose (o número de vezes que as sessões de leitura do livro são repetidas: 4 vs. 6.
contra 9).
Em todas as combinações de dose x frequência de dose, as crianças ouvem/são ensinadas as 30 palavras 36 vezes, o que demonstrou ser a intensidade geral adequada da intervenção.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Alternativa: Frequência de Dose Alta e Padrão
As crianças neste braço são designadas para o tratamento alternativo que maximiza a frequência de dose (dose 4 x frequência de dose 9) na primeira rodada de intervenção e depois para o tratamento padrão para a segunda rodada de intervenção (dose 6 x frequência de dose 6)
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As crianças recebem 2 rodadas de tratamento com leitura interativa de livros.
Cada tratamento ensina 30 palavras que as crianças não sabem.
Os tratamentos variam em dose (o número de vezes que as palavras são ouvidas/ensinadas em uma sessão individual de leitura do livro: 4 vs. 6 vs. 9) e frequência de dose (o número de vezes que as sessões de leitura do livro são repetidas: 4 vs. 6.
contra 9).
Em todas as combinações de dose x frequência de dose, as crianças ouvem/são ensinadas as 30 palavras 36 vezes, o que demonstrou ser a intensidade geral adequada da intervenção.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Padrão depois Alternativo: Frequência de Dose Alta
As crianças neste braço recebem o tratamento padrão para a primeira rodada de intervenção (dose 6 x frequência de dose 6) e, em seguida, o tratamento alternativo que maximiza a frequência de dose (dose 4 x frequência de dose 9)
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As crianças recebem 2 rodadas de tratamento com leitura interativa de livros.
Cada tratamento ensina 30 palavras que as crianças não sabem.
Os tratamentos variam em dose (o número de vezes que as palavras são ouvidas/ensinadas em uma sessão individual de leitura do livro: 4 vs. 6 vs. 9) e frequência de dose (o número de vezes que as sessões de leitura do livro são repetidas: 4 vs. 6.
contra 9).
Em todas as combinações de dose x frequência de dose, as crianças ouvem/são ensinadas as 30 palavras 36 vezes, o que demonstrou ser a intensidade geral adequada da intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas palavras conhecidas do pré ao pós-tratamento
Prazo: Pré e Pós-tratamento com duração de tratamento de 10 a 23 sessões (aproximadamente 5 a 12 semanas)
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Em cada um dos dois tratamentos, as crianças aprendem 30 novas palavras e são testadas em sua capacidade de fornecer uma definição de cada palavra.
As definições são pontuadas como 0 pontos para uma definição incorreta ou ausente, 1 ponto para um uso apropriado da palavra em uma frase ou para uma definição vaga, 2 pontos para uma definição convencional contendo pelo menos um elemento crítico, mas faltando outros elementos críticos, e 3 pontos para uma definição completa e precisa, incluindo todos os elementos críticos.
Para as análises, as definições das crianças pontuadas como 2 ou 3 (ou seja, uma definição parcial ou totalmente precisa) foram contadas como corretas (ou seja, a criança conhece a palavra) e as definições pontuadas como 0 ou 1 (ou seja, definição incorreta, definição ausente, uso correto de uma palavra em uma frase ou definição vaga) foram contados como incorretos (isto é, a criança não conhece a palavra).
Assim, as pontuações das crianças podem variar de 0 a 30 palavras conhecidas, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Pré e Pós-tratamento com duração de tratamento de 10 a 23 sessões (aproximadamente 5 a 12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definição Provisória
Prazo: O tratamento durou 5-12 semanas. Os dados foram coletados durante esse período.
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A aprendizagem também foi monitorada durante o tratamento.
O assistente de pesquisa que forneceu o tratamento incitou as crianças a fornecer definições em quatro pontos durante cada tratamento.
Dependendo do braço, os quatro pontos de teste corresponderam a 6-9 exposições, 18-20 exposições, 27-30 exposições e 36 exposições. As palavras foram avaliadas em uma ordem fixa enquanto a criança visualizava as figuras de pré-leitura para cada palavra .
O assistente de pesquisa perguntou: "O que significa [palavra]?".
Feedback específico não foi fornecido, mas a definição correta sempre foi fornecida após a resposta da criança, independentemente da precisão da resposta.
A pontuação foi a mesma descrita para as definições administradas pré/pós.
As pontuações podem variar de 0 a 30 palavras corretamente definidas.
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O tratamento durou 5-12 semanas. Os dados foram coletados durante esse período.
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Nomenclatura Provisória
Prazo: Administrado durante o tratamento, que durou 5-12 semanas
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A aprendizagem também foi monitorada durante o tratamento.
O assistente de pesquisa que forneceu o tratamento solicitou que as crianças nomeassem as palavras-alvo em quatro pontos durante cada tratamento.
Dependendo do braço, os quatro pontos de teste corresponderam a 6-9 exposições, 18-20 exposições, 27-30 exposições e 36 exposições.
O assistente de pesquisa mostrou à criança a imagem pós-leitura do livro sem o rótulo ortográfico e fez uma pergunta destinada a eliciar a forma fonológica da palavra-alvo (por exemplo, "O que o raio está fazendo?" para eliciar o piscar).
Feedback específico não foi fornecido, mas o rótulo ortográfico correto e a frase de contexto sempre foram fornecidos após a resposta da criança, independentemente da precisão da resposta.
As respostas foram pontuadas como corretas (ou seja, correspondiam à palavra-alvo) ou incorretas (ou seja, não correspondiam à palavra-alvo).
O escore total poderia variar de 0 a 30 palavras corretamente nomeadas em cada tratamento.
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Administrado durante o tratamento, que durou 5-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DC012824 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
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Scripts de Tratamento e Teste
Comentários informativos: Ver item S4 e S7.
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