- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01829360
Versnellen van het leren van woorden bij kinderen met een taalstoornis
Interactief lezen van boeken om het leren van woorden door kinderen met SLI te versnellen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke taalstoornis (SLI) treft ongeveer 7,4% van de kleuters. Van kinderen met SLI is bekend dat ze moeite hebben met het leren van nieuwe woorden, waardoor ze een groter risico lopen op toekomstige leesstoornissen en academisch falen. Verrassend genoeg zijn er maar weinig interventies voor het leren van woorden door kinderen met SLI die rigoureus zijn getest op werkzaamheid en/of effectiviteit. Het doel van dit onderzoek is het optimaliseren van een interactieve leesinterventie die succesvol is gebleken bij het aanleren van woordenschat aan andere groepen kleuters. Een secundair doel was om te onderzoeken of kenmerken van voor de behandeling voorspelden hoeveel woorden kinderen zouden leren.
Deze studie test verder de adequate intensiteit van 36 blootstellingen. Elk kind krijgt twee behandelingen met de geïdentificeerde adequate intensiteit. Kinderen werden gerandomiseerd naar twee behandelingen: de standaardbehandeling en 1 van de 2 alternatieve behandelingen. De standaardbehandeling die in eerder onderzoek werd gebruikt, was evenwichtig tussen het aantal keren dat het nieuwe woord in het boek wordt gehoord (dosis 6) en het aantal keren dat het boek wordt gelezen (dosisfrequentie 6). De alternatieve behandelingen werden zwaarder gewogen voor herhalingen in het boek (hoge dosis/lage dosisfrequentie, d.w.z. dosis 9 x dosisfrequentie 4) of het aantal keren dat het boek wordt gelezen (lage dosis/hoge dosisfrequentie, d.w.z. dosis 4 x dosisfrequentie 9). Uiteindelijk bepaalt deze studie hoe de juiste intensiteit van 36 belichtingen het beste kan worden bereikt.
Een secundair doel was om de factoren voorafgaand aan de behandeling die verband houden met het aantal woorden dat kinderen met SLI leren tijdens interactief lezen van boeken, verder te onderzoeken. We onderzoeken opnieuw een verscheidenheid aan potentiële voorspellers, waaronder degene die significant waren in een eerder onderzoek (d.w.z. fonologisch bewustzijn, non-woordherhaling en semantiek), evenals degenen die niet significant waren in een eerder onderzoek, maar die het potentieel hadden om gerelateerd te zijn op het vermogen van een kind om te leren tijdens het interactief lezen van boeken. Dat wil zeggen, de algemene taalvaardigheid van een kind (zoals gemeten door de Clinical Evaluation of Language Fundamentals-4, CELF-4, Core Language-score) en hun vermogen om verbaal gepresenteerde verhalen te begrijpen (zoals gemeten door de CELF-4 Understanding Spoken Paragraphs-score) kunnen van invloed zijn op hun succes bij het coderen van nieuwe woorden tijdens het interactief lezen van boeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
- University of Kansas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Komt in aanmerking voor inschrijving op de kleuterschool
- Leeftijd 5 tot 6 jaar
- Normaal gehoor
- Non-verbale intelligentiequotiënt (IQ) van 85 of hoger op de Reynolds Intellectual Assessment Scale
- Score lager dan 82 op de klinische evaluatie van taalbeginselen
- Scoor op of onder het 10%-percentiel op een van de goedgekeurde gestandaardiseerde woordenschatbeoordelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt meer dan één taal
- Gezondheidsgeschiedenis die een neurologische of andere aandoening aangeeft die een diagnose van SLI zou uitsluiten (bijv. autisme, ontwikkelingsstoornis, convulsieve stoornis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Standaard dan Alternatief: Hoge dosis
Kinderen in deze arm krijgen de standaardbehandeling voor de eerste interventieronde (dosis 6 x dosisfrequentie 6) en vervolgens de alternatieve behandeling die de dosis maximaliseert (dosis 9 x dosisfrequentie 4)
|
Kinderen krijgen 2 behandelingsrondes met interactief voorlezen.
Elke behandeling leert 30 woorden die de kinderen niet kennen.
De behandelingen variëren in dosis (het aantal keren dat de woorden worden gehoord/onderwezen in een individuele boekleessessie: 4 vs. 6 vs. 9) en doseringsfrequentie (het aantal keren dat boekleessessies worden herhaald: 4 vs. 6.
versus 9).
Bij alle combinaties van dosis x dosisfrequentie horen/leren kinderen de 30 woorden 36 keer, wat de algehele intensiteit van de interventie bleek te zijn.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Alternatief: Hoge Dosis dan Standaard
Kinderen in deze arm worden toegewezen aan de alternatieve behandeling die de dosis maximaliseert (dosis 9 x dosisfrequentie 4) in de eerste interventieronde en vervolgens aan de standaardbehandeling voor de tweede interventieronde (dosis 6 x dosisfrequentie 6).
|
Kinderen krijgen 2 behandelingsrondes met interactief voorlezen.
Elke behandeling leert 30 woorden die de kinderen niet kennen.
De behandelingen variëren in dosis (het aantal keren dat de woorden worden gehoord/onderwezen in een individuele boekleessessie: 4 vs. 6 vs. 9) en doseringsfrequentie (het aantal keren dat boekleessessies worden herhaald: 4 vs. 6.
versus 9).
Bij alle combinaties van dosis x dosisfrequentie horen/leren kinderen de 30 woorden 36 keer, wat de algehele intensiteit van de interventie bleek te zijn.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Alternatief: hoge dosisfrequentie dan standaard
Kinderen in deze arm worden toegewezen aan de alternatieve behandeling die de dosisfrequentie maximaliseert (dosis 4 x dosisfrequentie 9) in de eerste interventieronde en vervolgens aan de standaardbehandeling voor de tweede interventieronde (dosis 6 x dosisfrequentie 6).
|
Kinderen krijgen 2 behandelingsrondes met interactief voorlezen.
Elke behandeling leert 30 woorden die de kinderen niet kennen.
De behandelingen variëren in dosis (het aantal keren dat de woorden worden gehoord/onderwezen in een individuele boekleessessie: 4 vs. 6 vs. 9) en doseringsfrequentie (het aantal keren dat boekleessessies worden herhaald: 4 vs. 6.
versus 9).
Bij alle combinaties van dosis x dosisfrequentie horen/leren kinderen de 30 woorden 36 keer, wat de algehele intensiteit van de interventie bleek te zijn.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Standaard dan Alternatief: Hoge dosisfrequentie
Kinderen in deze arm krijgen de standaardbehandeling voor de eerste interventieronde (dosis 6 x dosisfrequentie 6) en vervolgens de alternatieve behandeling die de dosisfrequentie maximaliseert (dosis 4 x dosisfrequentie 9)
|
Kinderen krijgen 2 behandelingsrondes met interactief voorlezen.
Elke behandeling leert 30 woorden die de kinderen niet kennen.
De behandelingen variëren in dosis (het aantal keren dat de woorden worden gehoord/onderwezen in een individuele boekleessessie: 4 vs. 6 vs. 9) en doseringsfrequentie (het aantal keren dat boekleessessies worden herhaald: 4 vs. 6.
versus 9).
Bij alle combinaties van dosis x dosisfrequentie horen/leren kinderen de 30 woorden 36 keer, wat de algehele intensiteit van de interventie bleek te zijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in woorden die bekend zijn van voor- tot nabehandeling
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling met een behandeling van 10 tot 23 sessies (ongeveer 5 tot 12 weken)
|
In elk van de twee behandelingen leren kinderen 30 nieuwe woorden en worden ze getest op hun vermogen om een definitie van elk woord te geven.
Definities worden gescoord als 0 punten voor een onjuiste of ontbrekende definitie, 1 punt voor een correct gebruik van het woord in een zin of voor een vage definitie, 2 punten voor een conventionele definitie die ten minste één kritisch element bevat maar andere kritische elementen mist, en 3 punten voor een volledige en nauwkeurige definitie inclusief alle kritische elementen.
Voor de analyses werden definities van kinderen met een score van 2 of 3 (d.w.z. een gedeeltelijk of volledig nauwkeurige definitie) als correct geteld (d.w.z. het kind kent het woord) en definities met een score van 0 of 1 (d.w.z. onjuiste definitie, ontbrekende definitie, correct gebruik van een woord in een zin, of vage definitie) werden als onjuist geteld (d.w.z. het kind kent het woord niet).
De scores van kinderen kunnen dus variëren van 0 tot 30 bekende woorden, waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten.
|
Voor- en nabehandeling met een behandeling van 10 tot 23 sessies (ongeveer 5 tot 12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tussentijdse definitie
Tijdsspanne: De behandeling duurde 5-12 weken. Gedurende deze tijd zijn gegevens verzameld.
|
Het leren werd ook gevolgd tijdens de behandeling.
De onderzoeksassistent die de behandeling verzorgde, vroeg kinderen tijdens elke behandeling op vier punten definities te geven.
Afhankelijk van de arm kwamen de vier testpunten overeen met 6-9 blootstellingen, 18-20 blootstellingen, 27-30 blootstellingen en 36 blootstellingen. De woorden werden in een vaste volgorde beoordeeld terwijl het kind de voorleesplaatjes voor elk woord bekeek. .
De onderzoeksassistent vroeg: "Wat betekent [woord]?".
Er werd geen specifieke feedback gegeven, maar de juiste definitie werd altijd gegeven na de reactie van het kind, ongeacht de juistheid van de reactie.
Scoren was hetzelfde als beschreven voor definities die pre/post werden toegediend.
Scores kunnen variëren van 0-30 correct gedefinieerde woorden.
|
De behandeling duurde 5-12 weken. Gedurende deze tijd zijn gegevens verzameld.
|
Tussentijdse naamgeving
Tijdsspanne: Toegediend tijdens de behandeling, die 5-12 weken duurde
|
Het leren werd ook gevolgd tijdens de behandeling.
De onderzoeksassistent die de behandeling verzorgde, liet kinderen tijdens elke behandeling op vier punten de doelwoorden benoemen.
Afhankelijk van de arm kwamen de vier testpunten overeen met 6-9 blootstellingen, 18-20 blootstellingen, 27-30 blootstellingen en 36 blootstellingen.
De onderzoeksassistent liet het kind de voorleesfoto zien zonder het orthografische label en stelde een vraag die bedoeld was om de fonologische vorm van het doelwoord op te roepen (bijv. "Wat doet de bliksem?" om flitsen op te wekken).
Specifieke feedback werd niet gegeven, maar het juiste orthografische label en de contextzin werden altijd gegeven na de reactie van het kind, ongeacht de juistheid van de reactie.
Antwoorden werden gescoord als correct (d.w.z. kwamen overeen met het doelwoord) of onjuist (d.w.z. kwamen niet overeen met het doelwoord).
De totale score kan variëren van 0 tot 30 correct genoemde woorden in elke behandeling.
|
Toegediend tijdens de behandeling, die 5-12 weken duurde
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DC012824 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Behandel- en testscripts
Informatie opmerkingen: Zie item S4 en S7.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Specifieke taalstoornis
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland