- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01829360
Accelerazione dell'apprendimento delle parole nei bambini con disabilità linguistiche
Lettura di libri interattivi per accelerare l'apprendimento delle parole da parte dei bambini con SLI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo specifico del linguaggio (SLI) colpisce circa il 7,4% dei bambini della scuola materna. È noto che i bambini con SLI hanno difficoltà ad apprendere nuove parole, il che li espone a un rischio maggiore di futuri problemi di lettura e fallimento scolastico. Sorprendentemente, ci sono pochi interventi per l'apprendimento delle parole da parte di bambini con SLI che sono stati sottoposti a rigorosi test di efficacia e/o efficacia. L'obiettivo di questa ricerca è quello di ottimizzare un intervento interattivo di lettura di libri che ha dimostrato di avere successo nell'insegnamento del vocabolario ad altri gruppi di bambini della scuola materna. Un obiettivo secondario era esaminare se le caratteristiche pre-trattamento prevedessero quante parole avrebbero imparato i bambini.
Questo studio verifica ulteriormente l'intensità adeguata di 36 esposizioni. Ogni bambino riceverà due trattamenti all'intensità adeguata identificata. I bambini sono stati randomizzati a due trattamenti: il trattamento standard e 1 dei 2 trattamenti alternativi. Il trattamento standard utilizzato nella ricerca precedente era bilanciato tra il numero di volte in cui la nuova parola viene ascoltata all'interno del libro (dose 6) e il numero di volte in cui il libro viene letto (frequenza della dose 6). I trattamenti alternativi sono stati ponderati più pesantemente per le ripetizioni all'interno del libro (dose alta/frequenza di dose bassa, cioè dose 9 x frequenza di dose 4) o per la quantità di volte in cui il libro viene letto (frequenza di dose bassa/dose alta, cioè dose 4 x frequenza della dose 9). In definitiva, questo studio determina il modo migliore per ottenere l'intensità adeguata di 36 esposizioni.
Un obiettivo secondario era esaminare ulteriormente i fattori di pre-trattamento associati al numero di parole apprese dai bambini con SLI durante la lettura di libri interattivi. Esploriamo ancora una volta una varietà di potenziali predittori, inclusi quelli che erano significativi in uno studio precedente (ad esempio, consapevolezza fonologica, ripetizione di non parole e semantica) così come quelli che non erano significativi in uno studio precedente ma che avevano il potenziale per essere correlati alla capacità di apprendimento di un bambino durante la lettura interattiva del libro. Ovvero, le abilità linguistiche generali di un bambino (misurate dal punteggio Clinical Evaluation of Language Fundamentals-4, CELF-4, Core Language) e la sua capacità di comprendere storie presentate verbalmente (come misurato dal punteggio CELF-4 Understanding Spoken Paragraphs) potrebbe influire sul loro successo nella codifica di nuove parole durante la lettura di libri interattivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
- University of Kansas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Idoneo per l'iscrizione alla scuola dell'infanzia
- Età da 5 a 6 anni
- Udito normale
- Quoziente di intelligenza non verbale (QI) di 85 o superiore sulla scala di valutazione intellettuale di Reynolds
- Punteggio inferiore a 82 nella valutazione clinica dei fondamenti linguistici
- Punteggio pari o inferiore al percentile del 10% in una delle valutazioni di vocabolario standardizzate approvate.
Criteri di esclusione:
- Parla più di una lingua
- Anamnesi che indichi un disturbo neurologico o di altro tipo che escluderebbe una diagnosi di SLI (ad esempio, autismo, disabilità dello sviluppo, disturbo convulsivo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Standard quindi alternativa: dose elevata
I bambini in questo braccio vengono assegnati al trattamento standard per il primo ciclo di intervento (dose 6 x frequenza della dose 6) e quindi al trattamento alternativo che massimizza la dose (dose 9 x frequenza della dose 4)
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I bambini ricevono 2 cicli di trattamento con lettura di libri interattivi.
Ogni trattamento insegna 30 parole che i bambini non conoscono.
I trattamenti variano in dose (il numero di volte in cui le parole vengono ascoltate/insegnate in una singola sessione di lettura del libro: 4 vs. 6 vs. 9) e frequenza della dose (il numero di volte in cui le sessioni di lettura del libro vengono ripetute: 4 vs. 6.
contro 9).
In tutte le combinazioni dose x frequenza dose, i bambini ascoltano/vengono insegnate le 30 parole 36 volte, il che si è dimostrato essere l'adeguata intensità complessiva dell'intervento.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Alternativa: dose elevata poi standard
I bambini in questo braccio vengono assegnati al trattamento alternativo che massimizza la dose (dose 9 x frequenza della dose 4) nel primo ciclo di intervento e quindi al trattamento standard per il secondo ciclo di intervento (dose 6 x frequenza della dose 6)
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I bambini ricevono 2 cicli di trattamento con lettura di libri interattivi.
Ogni trattamento insegna 30 parole che i bambini non conoscono.
I trattamenti variano in dose (il numero di volte in cui le parole vengono ascoltate/insegnate in una singola sessione di lettura del libro: 4 vs. 6 vs. 9) e frequenza della dose (il numero di volte in cui le sessioni di lettura del libro vengono ripetute: 4 vs. 6.
contro 9).
In tutte le combinazioni dose x frequenza dose, i bambini ascoltano/vengono insegnate le 30 parole 36 volte, il che si è dimostrato essere l'adeguata intensità complessiva dell'intervento.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Alternativa: frequenza di dosaggio elevata quindi standard
I bambini in questo braccio vengono assegnati al trattamento alternativo che massimizza la frequenza della dose (dose 4 x frequenza della dose 9) nel primo ciclo di intervento e quindi al trattamento standard per il secondo ciclo di intervento (dose 6 x frequenza della dose 6)
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I bambini ricevono 2 cicli di trattamento con lettura di libri interattivi.
Ogni trattamento insegna 30 parole che i bambini non conoscono.
I trattamenti variano in dose (il numero di volte in cui le parole vengono ascoltate/insegnate in una singola sessione di lettura del libro: 4 vs. 6 vs. 9) e frequenza della dose (il numero di volte in cui le sessioni di lettura del libro vengono ripetute: 4 vs. 6.
contro 9).
In tutte le combinazioni dose x frequenza dose, i bambini ascoltano/vengono insegnate le 30 parole 36 volte, il che si è dimostrato essere l'adeguata intensità complessiva dell'intervento.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Standard poi Alternativa: Alta Frequenza di Dose
I bambini in questo braccio vengono assegnati al trattamento standard per il primo ciclo di intervento (dose 6 x frequenza della dose 6) e quindi al trattamento alternativo che massimizza la frequenza della dose (dose 4 x frequenza della dose 9)
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I bambini ricevono 2 cicli di trattamento con lettura di libri interattivi.
Ogni trattamento insegna 30 parole che i bambini non conoscono.
I trattamenti variano in dose (il numero di volte in cui le parole vengono ascoltate/insegnate in una singola sessione di lettura del libro: 4 vs. 6 vs. 9) e frequenza della dose (il numero di volte in cui le sessioni di lettura del libro vengono ripetute: 4 vs. 6.
contro 9).
In tutte le combinazioni dose x frequenza dose, i bambini ascoltano/vengono insegnate le 30 parole 36 volte, il che si è dimostrato essere l'adeguata intensità complessiva dell'intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento delle parole conosciute dal pre al post trattamento
Lasso di tempo: Pre e post trattamento con trattamento della durata da 10 a 23 sessioni (da 5 a 12 settimane circa)
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In ciascuno dei due trattamenti, ai bambini vengono insegnate 30 nuove parole e testate sulla loro capacità di fornire una definizione di ogni parola.
Le definizioni sono segnate come 0 punti per una definizione errata o assente, 1 punto per un uso appropriato della parola in una frase o per una definizione vaga, 2 punti per una definizione convenzionale contenente almeno un elemento critico ma priva di altri elementi critici, e 3 punti per una definizione completa ed accurata comprensiva di tutti gli elementi critici.
Per le analisi, le definizioni dei bambini con punteggio 2 o 3 (cioè una definizione parzialmente o completamente accurata) sono state conteggiate come corrette (cioè il bambino conosce la parola) e le definizioni con punteggio 0 o 1 (cioè definizione errata, definizione assente, uso corretto di una parola in una frase, o definizione vaga) sono stati considerati scorretti (cioè, il bambino non conosce la parola).
Pertanto, i punteggi dei bambini potrebbero variare da 0 a 30 parole conosciute, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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Pre e post trattamento con trattamento della durata da 10 a 23 sessioni (da 5 a 12 settimane circa)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Definizione provvisoria
Lasso di tempo: Il trattamento è durato 5-12 settimane. I dati sono stati presi durante questo periodo.
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Anche l'apprendimento è stato monitorato durante il trattamento.
L'assistente di ricerca che ha fornito il trattamento ha spinto i bambini a fornire definizioni in quattro punti durante ogni trattamento.
A seconda del braccio, i quattro punti del test corrispondevano a 6-9 esposizioni, 18-20 esposizioni, 27-30 esposizioni e 36 esposizioni. Le parole venivano valutate in un ordine fisso mentre il bambino guardava le immagini di pre-lettura per ogni parola .
L'assistente di ricerca ha chiesto: "Cosa significa [parola]?".
Non è stato fornito un feedback specifico, ma la definizione corretta è sempre stata fornita dopo la risposta del bambino, indipendentemente dall'accuratezza della risposta.
Il punteggio era lo stesso descritto per le definizioni somministrate pre/post.
I punteggi possono variare da 0 a 30 parole correttamente definite.
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Il trattamento è durato 5-12 settimane. I dati sono stati presi durante questo periodo.
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Denominazione provvisoria
Lasso di tempo: Somministrato durante il trattamento, che è durato 5-12 settimane
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Anche l'apprendimento è stato monitorato durante il trattamento.
L'assistente di ricerca che ha fornito il trattamento ha spinto i bambini a nominare le parole target in quattro punti durante ogni trattamento.
A seconda del braccio, i quattro punti di test corrispondevano a 6-9 esposizioni, 18-20 esposizioni, 27-30 esposizioni e 36 esposizioni.
L'assistente di ricerca ha mostrato al bambino l'immagine della lettura post-libro senza l'etichetta ortografica e ha posto una domanda intesa a suscitare la forma fonologica della parola bersaglio (ad esempio, "Cosa sta facendo il fulmine?" per suscitare il lampo).
Non è stato fornito un feedback specifico, ma l'etichetta ortografica corretta e la frase di contesto sono sempre state fornite dopo la risposta del bambino, indipendentemente dall'accuratezza della risposta.
Le risposte sono state valutate come corrette (ovvero, corrispondevano alla parola target) o errate (ovvero, non corrispondevano alla parola target).
Il punteggio totale può variare da 0 a 30 parole denominate correttamente in ogni trattamento.
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Somministrato durante il trattamento, che è durato 5-12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DC012824 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Dati/documenti di studio
-
Script di trattamento e test
Commenti informativi: Vedere articolo S4 e S7.
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