- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01829360
Ускорение изучения слов у детей с языковыми нарушениями
Интерактивное чтение книг для ускорения изучения слов детьми с SLI
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Специфические нарушения речи (SLI) затрагивают примерно 7,4% детей дошкольного возраста. Известно, что дети с SLI испытывают трудности с изучением новых слов, что подвергает их большему риску будущих нарушений чтения и неуспеваемости. Удивительно, но есть несколько вмешательств для изучения слов детьми с SLI, которые прошли тщательное тестирование эффективности и/или эффективности. Целью данного исследования является оптимизация интерактивных интервенций по чтению книг, которые доказали свою эффективность в обучении словарному запасу других групп детей в детском саду. Вторая цель состояла в том, чтобы изучить, предсказывали ли характеристики до лечения, сколько слов выучат дети.
Это исследование дополнительно проверяет адекватную интенсивность 36 экспозиций. Каждый ребенок получит две процедуры с определенной адекватной интенсивностью. Дети были рандомизированы на две группы лечения: стандартное лечение и 1 из 2 альтернативных методов лечения. Стандартное лечение, использованное в предыдущих исследованиях, было сбалансировано между количеством раз, которое новое слово слышится в книге (доза 6), и количеством раз, когда книга читается (частота дозы 6). Альтернативные методы лечения были более взвешены либо по количеству повторений в книге (высокая доза/низкая частота приема, т. 4-кратная частота приема 9). В конечном счете, это исследование определяет, как лучше всего достичь адекватной интенсивности 36 экспозиций.
Второй целью было дальнейшее изучение факторов до лечения, связанных с количеством слов, выученных детьми с СЛИ во время интерактивного чтения книг. Мы еще раз исследуем множество потенциальных предикторов, в том числе те, которые были значимы в предыдущем исследовании (т. к способности ребенка учиться во время интерактивного чтения книги. То есть общие языковые способности ребенка (измеряемые по шкале Clinical Evaluation of Language Fundamentals-4, CELF-4, Core Language) и их способность понимать устно представленные истории (измеряемая по шкале CELF-4 Understanding Spoken Paragraphs) может повлиять на их успех в кодировании новых слов во время интерактивного чтения книг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
- University of Kansas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Право на зачисление в детский сад
- Возраст от 5 до 6 лет
- Нормальный слух
- Коэффициент невербального интеллекта (IQ) 85 или выше по шкале интеллектуальной оценки Рейнольдса.
- Оценка ниже 82 по клинической оценке основ языка
- Оценка на уровне или ниже 10% процентиля по одной из утвержденных стандартизированных оценок словарного запаса.
Критерий исключения:
- Говорит более чем на одном языке
- Анамнез здоровья, указывающий на неврологическое или другое расстройство, которое исключает диагноз SLI (например, аутизм, нарушения развития, судорожные расстройства)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандарт, затем альтернатива: высокая доза
Детям в этой группе назначается стандартное лечение для первого раунда вмешательства (доза 6 x частота приема 6), а затем альтернативное лечение, которое максимизирует дозу (доза 9 x частота приема 4).
|
Дети получают 2 курса лечения с интерактивным чтением книг.
Каждое лечение учит 30 слов, которые дети не знают.
Лечение различается по дозе (количество раз, когда слова слушаются/запоминаются во время отдельного сеанса чтения книги: 4 против 6 против 9) и частоте приема (количество повторений сеансов чтения книги: 4 против 6).
против 9).
При всех комбинациях «доза х частота дозы» дети слышат/учат 30 слов 36 раз, что, как было показано, является адекватной общей интенсивностью вмешательства.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Альтернатива: высокая доза, затем стандартная
Дети в этой группе получают альтернативное лечение, которое максимизирует дозу (доза 9 x частота приема 4) в первом раунде вмешательства, а затем стандартное лечение для второго раунда вмешательства (доза 6 x частота приема 6).
|
Дети получают 2 курса лечения с интерактивным чтением книг.
Каждое лечение учит 30 слов, которые дети не знают.
Лечение различается по дозе (количество раз, когда слова слушаются/запоминаются во время отдельного сеанса чтения книги: 4 против 6 против 9) и частоте приема (количество повторений сеансов чтения книги: 4 против 6).
против 9).
При всех комбинациях «доза х частота дозы» дети слышат/учат 30 слов 36 раз, что, как было показано, является адекватной общей интенсивностью вмешательства.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Альтернатива: высокая частота дозы, затем стандартная
Дети в этой группе получают альтернативное лечение, которое максимизирует частоту приема (доза 4 x частота приема 9) в первом раунде вмешательства, а затем стандартное лечение для второго раунда вмешательства (доза 6 x частота приема 6).
|
Дети получают 2 курса лечения с интерактивным чтением книг.
Каждое лечение учит 30 слов, которые дети не знают.
Лечение различается по дозе (количество раз, когда слова слушаются/запоминаются во время отдельного сеанса чтения книги: 4 против 6 против 9) и частоте приема (количество повторений сеансов чтения книги: 4 против 6).
против 9).
При всех комбинациях «доза х частота дозы» дети слышат/учат 30 слов 36 раз, что, как было показано, является адекватной общей интенсивностью вмешательства.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандарт, затем альтернатива: частота высоких доз
Детям в этой группе назначается стандартное лечение для первого раунда вмешательства (доза 6 x частота приема 6), а затем альтернативное лечение, которое максимизирует частоту приема (доза 4 x частота приема 9).
|
Дети получают 2 курса лечения с интерактивным чтением книг.
Каждое лечение учит 30 слов, которые дети не знают.
Лечение различается по дозе (количество раз, когда слова слушаются/запоминаются во время отдельного сеанса чтения книги: 4 против 6 против 9) и частоте приема (количество повторений сеансов чтения книги: 4 против 6).
против 9).
При всех комбинациях «доза х частота дозы» дети слышат/учат 30 слов 36 раз, что, как было показано, является адекватной общей интенсивностью вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение слов, известных от до до лечения до после лечения
Временное ограничение: До и после лечения лечение продолжительностью от 10 до 23 сеансов (примерно от 5 до 12 недель)
|
В каждом из двух методов лечения детей учат 30 новым словам и проверяют их способность дать определение каждому слову.
Определения оцениваются как 0 баллов за неправильное определение или его отсутствие, 1 балл за правильное использование слова в предложении или за расплывчатое определение, 2 балла за общепринятое определение, содержащее хотя бы один критический элемент, но не имеющее других критических элементов, и 3 балла за полное и точное определение, включая все критические элементы.
Для анализа определения детей, получившие 2 или 3 балла (т. е. частично или полностью точное определение), считались правильными (т. е. ребенок знает слово), а определения оценивались как 0 или 1 (т. е. неправильное определение, отсутствие определения, правильное употребление слова в предложении или расплывчатое определение) считались неправильными (т. е. ребенок не знает слова).
Таким образом, оценки детей могут варьироваться от 0 до 30 известных слов, при этом более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
|
До и после лечения лечение продолжительностью от 10 до 23 сеансов (примерно от 5 до 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Временное определение
Временное ограничение: Лечение длилось 5-12 недель. Данные были сняты за это время.
|
Обучение также отслеживалось во время лечения.
Научный сотрудник, проводивший лечение, побуждал детей давать определения в четырех точках во время каждого лечения.
В зависимости от руки четыре контрольные точки соответствовали 6–9, 18–20, 27–30 и 36 кадрам. Слова оценивались в фиксированном порядке, пока ребенок просматривал картинки перед чтением каждого слова. .
Научный сотрудник спросил: «Что означает [слово]?».
Конкретная обратная связь не предоставлялась, но правильное определение всегда давалось после ответа ребенка, независимо от точности ответа.
Оценка была такой же, как описана для определений, введенных до/после.
Баллы могут варьироваться от 0 до 30 правильно определенных слов.
|
Лечение длилось 5-12 недель. Данные были сняты за это время.
|
Временное наименование
Временное ограничение: Вводится во время лечения, которое длилось 5-12 недель.
|
Обучение также отслеживалось во время лечения.
Научный сотрудник, проводивший лечение, предлагал детям называть целевые слова в четырех точках во время каждого лечения.
В зависимости от руки четыре контрольные точки соответствовали 6–9 экспозициям, 18–20 экспозициям, 27–30 экспозициям и 36 экспозициям.
Научный сотрудник показал ребенку картинку после чтения книги без орфографической метки и задал вопрос, призванный выявить фонологическую форму целевого слова (например, «Что делает молния?», чтобы вызвать вспышку).
Конкретная обратная связь не предоставлялась, но правильная орфографическая метка и контекстное предложение всегда предоставлялись после ответа ребенка, независимо от точности ответа.
Ответы оценивались как правильные (т. е. соответствующие целевому слову) или неправильные (т. е. не соответствующие целевому слову).
Общий балл может варьироваться от 0 до 30 слов, правильно названных в каждом варианте.
|
Вводится во время лечения, которое длилось 5-12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DC012824 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Сценарии лечения и тестирования
Информационные комментарии: См. пункт S4 и S7.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .