Tratamento Radial Extracorpóreo por Ondas de Choque (rESWT) da Síndrome de Dor Miofascial em Lombalgia
Estudo prospectivo, comparativo e randomizado da eficácia do tratamento por ondas de choque na síndrome de dor miofascial na dor lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
JUSTIFICATIVA: O tratamento por ondas de choque extracorpóreas tem sido amplamente utilizado para condições músculo-esqueléticas, no entanto, nenhum estudo controlado randomizado está disponível sobre seu uso para dor lombar crônica com síndrome de dor miofascial (MPS).
HIPÓTESE: O tratamento radial por ondas de choque extracorpóreas (rESWT) melhora a intensidade da dor e a incapacidade funcional em comparação com o placebo em pacientes com dor lombar crônica devido à MPS.
DESENHO DO ESTUDO: Ensaio clínico controlado randomizado MÉTODOS: Um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo será realizado em 40 pacientes com dor moderada a intensa (VAS > 4) por mais de 6 meses, apesar de 6 semanas de tratamento conservador com antidepressivos associado à reabilitação. Seis intervenções de rESWT (3-4 bar; 1000 impulsos por ponto de gatilho (TP) ou 2500 impulsos por músculo) serão comparadas com placebo. As medidas de desfecho foram escala visual analógica de dor (VAS), Índice de Incapacidade de Oswestry, Questionário de Dor McGill de Forma Curta, Questionário de Incapacidade de Roland Morris e a temperatura da área tratada será avaliada com termografia. As avaliações serão aplicadas antes do tratamento, após o tratamento conservador, 6 e 12 semanas após o rESWT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05403-010
- IOT HCFMUSP - Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar queixa clínica de dores lombares e/ou glúteas há 3 meses ou mais
- Apresentar dor de intensidade moderada a intensa: escala visual analógica (EVA) > 4
- Diagnóstico de síndrome dolorosa miofascial na região lombar e/ou glútea
- Autoriza por escrito o termo de consentimento livre e esclarecido para participar do estudo
- Disponibilidade de atendimento frequente no hospital
Critério de exclusão:
- Distúrbios orgânicos ou psicológicos que contraindicam a participação dos pacientes no estudo
- Distúrbios metabólicos, infecciosos, oncológicos ou reumatológicos
- Fibromialgia
- Disputa trabalhista
- Indicação para cirurgia na coluna
Contra-indicações à terapia de ondas de choque:
- Coagulopatia e/ou anticoagulante
- Gravidez
- Infecção aguda em tecidos moles ou osso
- Infecções Sistêmicas
- Presença de úlceras nos locais de tratamento
- Presença de vasos ou nervos maiores nos locais de tratamento
- Polineuropatias
- Malignidades
- Arritmias cardíacas ou uso de marca-passo
- Epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Onda de Choque Radial Extracorpórea
Aplicador Swiss DolorClast® CLASSIC
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Aplicador Radial Extracorpóreo de Ondas de Choque uso em 6 sessões com 1 semana de intervalo, 1000 impulsos por ponto gatilho miofascial, frequência de 5 a 7 hertz, pressão de 2 a 4 bar
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Comparador de Placebo: Placebo
Aplicador de placebo Swiss DolorClast® CLASSIC
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Aplicador placebo, uso em 6 sessões com 1 semana de intervalo, 1000 impulsos por ponto gatilho miofascial, frequência de 5 a 7 hertz, pressão de 2 a 4 bar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidência de alívio da dor por escala visual analógica (VAS) de ondas de choque extracorpóreas radiais na síndrome de dor miofascial na região lombar e glútea em comparação com placebo
Prazo: 12 semanas após a última sessão de ondas de choque
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O resultado será avaliado pela Escala Visual Analógica (VAS)
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12 semanas após a última sessão de ondas de choque
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Kobayashi, IOT HCFMUSP - Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Síndrome
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Fibromialgia
- Transtornos Somatoformes
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 06251612.7.0000.0068
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