Informações personalizadas e suporte baseado na Web para pacientes com tumor neuroendócrino: um estudo piloto randomizado (WIN)
Informações personalizadas e suporte baseado na Web para pacientes com tumor neuroendócrino: um estudo piloto randomizado (estudo piloto WIN).
Antecedentes Queixas físicas e psicossociais estão frequentemente presentes em pacientes com tumor neuroendócrino (TNE). A informação adequada é vista como um aspecto essencial dos cuidados de suporte. O objetivo do presente estudo é testar a eficácia de uma informação personalizada baseada na web e sistema de apoio direcionado às necessidades de informação e cuidados dos pacientes. As principais características deste sistema são o auto-exame de problemas físicos e psicossociais, a educação personalizada sobre os problemas relatados e o autoencaminhamento para cuidados de saúde profissionais.
Objetivo Detectar se um sistema de informação e suporte personalizado baseado na web melhora a percepção e a satisfação dos pacientes com as informações recebidas. Os investigadores levantam a hipótese de que depois de receber informações personalizadas e suporte baseado na web, os pacientes se sentem mais informados e mais satisfeitos com as informações recebidas do que quando recebem cuidados padrão.
Desenho do estudo O presente estudo é um estudo piloto multicêntrico experimental longitudinal prospectivo randomizado. Neste estudo, queremos examinar os tamanhos dos efeitos na percepção e satisfação do paciente com as informações recebidas (objetivo primário) e objetivos secundários após ter usado informações e suporte personalizados baseados na web. Elegíveis são pacientes com TNE recém-diagnosticados (N = 40) (diagnosticados há menos de 3 meses). Os pacientes serão solicitados a preencher questionários no início e após 12 semanas, sobre características sociodemográficas (apenas no início), uso da Internet (apenas no início), uso de cuidados de saúde, percepção dos pacientes e satisfação com as informações recebidas, sofrimento, qualidade de vida e empoderamento (somente após 12 semanas).
População do estudo Pacientes com diagnóstico de TNE (qualquer tipo de TNE, qualquer fase da doença) que estão em tratamento no Departamento de Oncologia Médica do Centro Médico Universitário de Groningen ou Hospital Medisch Spectrum; vinte serão convidados a participar do estudo.
Intervenção Durante as 12 semanas subsequentes, um site personalizado (com sobrenome/senha) estará disponível para os pacientes do grupo experimental além do atendimento padrão usual. Os principais recursos do site são a autoavaliação, a educação personalizada do paciente e a auto-referência. A autotriagem será realizada por uma versão online do termômetro de socorro holandês (DT) e da lista de problemas (PL). Os pacientes receberão feedback automatizado sobre sua pontuação no DT imediatamente após a conclusão do teste, juntamente com informações sobre problemas relatados no PL, opções de (auto)ajuda e possibilidades de encaminhamento para atendimento profissional. Informações de contato também estarão disponíveis para discutir dúvidas, problemas e/ou necessidades de encaminhamento. Os pacientes também podem solicitar um telefonema.
Endpoint principal do estudo O endpoint primário é detectar uma melhora na percepção e satisfação dos pacientes com as informações recebidas após terem recebido informações e suporte personalizados baseados na web.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Enschede, Holanda
- Medical Spectrum Twente
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Groningen, Holanda, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com TNE (idade ≥ 18 anos) com qualquer localização do tumor e estágio da doença.
- Capacidade de compreender holandês (leitura e escrita).
- Consentimento informado fornecido.
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida estimada inferior a 3 meses.
- Pacientes com um segundo tumor primário para os quais há acompanhamento ou tratamento ativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado padrão
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Experimental: Informações e suporte baseados na Web
Informações e suporte personalizados baseados na Web
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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detectar uma melhoria na percepção e satisfação das informações recebidas
Prazo: 14 semanas. Este é o período em que o paciente pode utilizar o site, após isso será preenchido um questionário de final de estudo
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O objetivo principal é detectar uma melhoria na percepção e satisfação das informações recebidas pelos pacientes com TNE após terem utilizado o sistema de informação e apoio personalizado online.
Nossa hipótese é que os pacientes percebem ter recebido mais informações e estão mais satisfeitos com as informações recebidas após terem usado o sistema de informação e suporte personalizado baseado na web.
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14 semanas. Este é o período em que o paciente pode utilizar o site, após isso será preenchido um questionário de final de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de angústia após receber informações
Prazo: 14 semanas. Este é o período em que o paciente pode utilizar o site, após isso será preenchido um questionário de final de estudo
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Para testar se os pacientes experimentam menos sofrimento após terem recebido informações e suporte personalizados baseados na web.
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14 semanas. Este é o período em que o paciente pode utilizar o site, após isso será preenchido um questionário de final de estudo
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Qualidade de vida
Prazo: 14 semanas. Este é o período em que o paciente pode utilizar o site, após isso será preenchido um questionário de final de estudo
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Testar se os pacientes experimentam uma melhor qualidade de vida após receberem informações e suporte personalizados baseados na web.
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14 semanas. Este é o período em que o paciente pode utilizar o site, após isso será preenchido um questionário de final de estudo
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Aprimoramento de capacitação
Prazo: 14 semanas. Este é o período em que o paciente pode utilizar o site, após isso será preenchido um questionário de final de estudo
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Examinar se um sistema de informação e apoio personalizado baseado na Internet aumenta o empoderamento no sentido de estar mais bem informado, sentir-se mais confiante na relação com o seu médico, melhorar a aceitação da doença, sentir-se mais confiante sobre o tratamento e aumentar o otimismo e o controlo sobre o futuro.
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14 semanas. Este é o período em que o paciente pode utilizar o site, após isso será preenchido um questionário de final de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A.M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pilot WIN-2013
- NL43834.042.13 (Outro identificador: ABR number CCMO)
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