Индивидуальная информация и поддержка в Интернете для пациентов с нейроэндокринной опухолью: рандомизированное пилотное исследование (WIN)
Индивидуальная информация и поддержка через Интернет для пациентов с нейроэндокринной опухолью: рандомизированное пилотное исследование (пилотное WIN-исследование).
Актуальность проблемы У пациентов с нейроэндокринной опухолью (НЭО) часто наблюдаются как физические, так и психосоциальные жалобы. Адекватная информация рассматривается как важный аспект поддерживающего лечения. Целью настоящего исследования является проверка эффективности адаптированной через Интернет системы информации и поддержки, ориентированной на потребности пациентов в информации и уходе. Ключевыми особенностями этой системы являются самодиагностика физических и психосоциальных проблем, специальное обучение по выявленным проблемам и самостоятельное направление за профессиональной медицинской помощью.
Цель Определить, улучшает ли индивидуализированная веб-система информации и поддержки восприятие и удовлетворенность пациентов полученной информацией. Исследователи предполагают, что после получения индивидуальной информации и поддержки через Интернет пациенты чувствуют себя более информированными и более удовлетворены полученной информацией, чем при получении стандартной помощи.
Дизайн исследования Настоящее исследование представляет собой рандомизированное проспективное продольное экспериментальное многоцентровое пилотное исследование. В этом исследовании мы хотим изучить величину влияния на восприятие и удовлетворение пациентом полученной информации (основная цель) и вторичных целей после использования индивидуальной информации и поддержки через Интернет. Приемлемыми являются впервые диагностированные пациенты с НЭО (N=40) (диагноз которых был установлен менее 3 месяцев назад). Пациентам будет предложено заполнить анкеты на исходном уровне и через 12 недель по социально-демографическим характеристикам (только на исходном уровне), использованию Интернета (только на исходном уровне), использованию медицинских услуг, восприятию и удовлетворенности пациентов полученной информацией, стрессу, качеству жизни и расширения возможностей (только через 12 недель).
Исследуемая популяция Пациенты с диагнозом НЭО (любой тип НЭО, любая фаза заболевания), находящиеся на лечении в отделении медицинской онкологии Университетского медицинского центра Гронингена или больницы Medisch Spectrum; двадцать человек будут приглашены принять участие в исследовании.
Вмешательство В течение 12 последующих недель персонализированный веб-сайт (с фамилией и паролем) станет доступен пациентам экспериментальной группы помимо обычного стандартного ухода. Ключевыми особенностями веб-сайта являются самообследование, индивидуальное обучение пациентов и самостоятельное направление. Самопроверка будет осуществляться с помощью онлайн-версии голландского термометра бедствия (DT) и списка проблем (PL). Пациенты получат автоматический отзыв о своем балле DT сразу после завершения теста вместе с информацией о проблемах, о которых сообщается в PL, вариантах (само)помощи и возможностях направления за профессиональной помощью. Контактная информация также будет доступна для обсуждения вопросов, проблем и/или необходимости направления. Пациенты также могут попросить позвонить по телефону.
Основная конечная точка исследования Первичная конечная точка заключается в выявлении улучшения восприятия пациентами и удовлетворенности полученной информацией после получения индивидуальной информации и поддержки через Интернет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Enschede, Нидерланды
- Medical Spectrum Twente
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с НЭО (в возрасте ≥ 18 лет) с любой локализацией опухоли и стадией заболевания.
- Способность понимать голландский язык (как чтение, так и письмо).
- Информированное согласие предоставлено.
Критерий исключения:
- Предполагаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев.
- Пациенты со второй первичной опухолью, за которыми ведется активное наблюдение или лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Информация и поддержка через Интернет
Индивидуальная информация и поддержка через Интернет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обнаружить улучшение восприятия и удовлетворенности полученной информацией
Временное ограничение: 14 недель. В течение этого периода пациент может пользоваться веб-сайтом, после чего будет заполнена анкета по окончании исследования.
|
Основная цель – выявить улучшение восприятия и удовлетворенности полученной информацией NET-пациентами после использования адаптированной онлайн-системы информации и поддержки.
Мы предполагаем, что пациенты чувствуют, что получили больше информации и более удовлетворены полученной информацией после использования адаптированной веб-системы информации и поддержки.
|
14 недель. В течение этого периода пациент может пользоваться веб-сайтом, после чего будет заполнена анкета по окончании исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень дистресса после получения информации
Временное ограничение: 14 недель. В течение этого периода пациент может пользоваться веб-сайтом, после чего будет заполнена анкета по окончании исследования.
|
Проверить, испытывают ли пациенты меньше страданий после получения индивидуальной информации и поддержки через Интернет.
|
14 недель. В течение этого периода пациент может пользоваться веб-сайтом, после чего будет заполнена анкета по окончании исследования.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 14 недель. В течение этого периода пациент может пользоваться веб-сайтом, после чего будет заполнена анкета по окончании исследования.
|
Чтобы проверить, улучшается ли качество жизни пациентов после получения индивидуальной информации и поддержки через Интернет.
|
14 недель. В течение этого периода пациент может пользоваться веб-сайтом, после чего будет заполнена анкета по окончании исследования.
|
|
Расширение возможностей
Временное ограничение: 14 недель. В течение этого периода пациент может пользоваться веб-сайтом, после чего будет заполнена анкета по окончании исследования.
|
Изучить, расширяет ли индивидуализированная система информации и поддержки через Интернет расширение прав и возможностей в смысле большей информированности, большей уверенности в отношениях со своим врачом, лучшего принятия болезни, большей уверенности в лечении, а также повышения оптимизма и контроля над ситуацией. будущее.
|
14 недель. В течение этого периода пациент может пользоваться веб-сайтом, после чего будет заполнена анкета по окончании исследования.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: A.M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pilot WIN-2013
- NL43834.042.13 (Другой идентификатор: ABR number CCMO)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур