신경내분비종양 환자를 위한 웹 기반 맞춤형 정보 및 지원: 무작위 파일럿 연구 (WIN)
신경내분비종양 환자를 위한 웹 기반 맞춤형 정보 및 지원: 무작위 예비 연구(Pilot WIN-study).
배경 신경내분비종양(NET) 환자에게는 신체적, 정신적 증상이 자주 나타납니다. 적절한 정보는 지지적 치료의 필수적인 측면으로 간주됩니다. 현재 연구의 목적은 환자의 정보 및 진료 요구 사항을 대상으로 하는 웹 기반 맞춤형 정보 및 지원 시스템의 효율성을 테스트하는 것입니다. 이 시스템의 주요 특징은 신체적, 심리사회적 문제에 대한 자가 검사, 보고된 문제에 대한 맞춤형 교육, 전문 의료 서비스에 대한 자가 의뢰 등입니다.
목표 웹 기반 맞춤형 정보 및 지원 시스템이 수신된 정보에 대한 환자의 인식과 만족도를 향상시키는지 여부를 감지합니다. 연구자들은 웹 기반 맞춤형 정보와 지원을 받은 후 환자가 표준 진료를 받을 때보다 받은 정보에 대해 더 많은 정보를 얻고 더 만족한다고 가정합니다.
연구 설계 본 연구는 무작위 전향적 종단적 실험 다기관 예비 연구입니다. 본 연구에서는 웹 기반 맞춤형 정보 및 지원을 활용한 후 환자가 받은 정보(1차 목표)와 2차 목표에 대한 인식과 만족도에 미치는 효과 크기를 살펴보고자 합니다. 적격자는 새로 진단된 NET 환자(N=40)(3개월 이내에 진단됨)입니다. 환자는 기준 시점과 12주 후에 사회 인구통계학적 특징(기준에서만), 인터넷 사용(기준에서만), 의료 서비스 사용, 받은 정보에 대한 환자의 인식 및 만족도, 고통, 품질에 대한 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다. 삶과 권한 부여(12주 이후에만).
연구 집단 흐로닝언 대학 의료 센터 또는 Medisch Spectrum 병원의 종양학과에서 치료를 받고 있는 NET(모든 유형의 NET, 모든 질병 단계) 진단을 받은 환자; 20명이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
개입 이후 12주 동안 일반적인 표준 치료 외에 실험 그룹의 환자에게 개인화된 웹사이트(성/비밀번호 포함)가 제공될 것입니다. 웹사이트의 주요 기능은 자가 검진, 맞춤형 환자 교육, 자가 의뢰입니다. 자가 검사는 네덜란드 조난 온도계(DT)와 문제 목록(PL)의 온라인 버전을 통해 수행됩니다. 환자는 테스트 완료 후 즉시 PL에 보고된 문제, (자체) 지원 옵션 및 전문 진료 의뢰 가능성에 관한 정보와 함께 DT 점수에 대한 자동 피드백을 받게 됩니다. 질문, 문제 및/또는 추천 요구사항에 대해 논의하기 위한 연락처 정보도 제공됩니다. 환자는 전화 통화를 요청할 수도 있습니다.
주요 연구 종료점 1차 종료점은 웹 기반 맞춤형 정보 및 지원을 받은 후 받은 정보에 대한 환자의 인식과 만족도가 향상되었는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Enschede, 네덜란드
- Medical spectrum Twente
-
Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 종양 부위 및 질병 단계가 있는 성인 NET 환자(18세 이상).
- 네덜란드어를 이해하는 능력(읽기 및 쓰기 모두)
- 사전 동의가 제공되었습니다.
제외 기준:
- 예상 수명은 3개월 미만입니다.
- 적극적인 후속 조치 또는 치료가 필요한 2차 원발 종양 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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실험적: 웹 기반 정보 및 지원
웹 기반 맞춤형 정보 및 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수신된 정보에 대한 인식 및 만족도 향상 감지
기간: 14주. 이는 환자가 웹사이트를 사용할 수 있는 기간이며, 그 이후에는 연구 종료 설문지를 작성하게 됩니다.
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일차 목적은 온라인 맞춤형 정보 및 지원 시스템을 사용한 후 NET 환자가 받은 정보에 대한 인식과 만족도의 향상을 감지하는 것입니다.
우리는 환자들이 웹 기반 맞춤형 정보 및 지원 시스템을 사용한 후 더 많은 정보를 받았다고 인식하고 받은 정보에 대해 더 만족했다고 가정합니다.
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14주. 이는 환자가 웹사이트를 사용할 수 있는 기간이며, 그 이후에는 연구 종료 설문지를 작성하게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정보를 받은 후 조난 수준
기간: 14주. 이는 환자가 웹사이트를 사용할 수 있는 기간이며, 그 이후에는 연구 종료 설문지를 작성하게 됩니다.
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웹 기반 맞춤형 정보와 지원을 받은 후 환자가 고통을 덜 경험하는지 테스트합니다.
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14주. 이는 환자가 웹사이트를 사용할 수 있는 기간이며, 그 이후에는 연구 종료 설문지를 작성하게 됩니다.
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삶의 질
기간: 14주. 이는 환자가 웹사이트를 사용할 수 있는 기간이며, 그 이후에는 연구 종료 설문지를 작성하게 됩니다.
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환자가 웹 기반 맞춤형 정보와 지원을 받은 후 더 높은 삶의 질을 경험하는지 테스트합니다.
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14주. 이는 환자가 웹사이트를 사용할 수 있는 기간이며, 그 이후에는 연구 종료 설문지를 작성하게 됩니다.
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역량강화
기간: 14주. 이는 환자가 웹사이트를 사용할 수 있는 기간이며, 그 이후에는 연구 종료 설문지를 작성하게 됩니다.
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웹 기반 맞춤형 정보 및 지원 시스템이 더 나은 정보를 얻고, 의사와의 관계에 대해 더 자신감을 갖고, 질병에 대한 수용을 개선하고, 치료에 대해 더 자신감을 갖고, 낙관주의와 통제력을 향상시킨다는 의미 내에서 권한 부여를 강화하는지 여부를 조사합니다. 미래.
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14주. 이는 환자가 웹사이트를 사용할 수 있는 기간이며, 그 이후에는 연구 종료 설문지를 작성하게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: A.M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pilot WIN-2013
- NL43834.042.13 (기타 식별자: ABR number CCMO)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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