Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret skræddersyet information og støtte til patienter med en neuroendokrin tumor: en randomiseret pilotundersøgelse (WIN)

3. maj 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Web-baseret skræddersyet information og støtte til patienter med en neuroendokrin tumor: et randomiseret pilotstudie (Pilot WIN-studie).

Baggrund Fysiske såvel som psykosociale lidelser er hyppigt til stede hos patienter med en neuroendokrin tumor (NET). Tilstrækkelig information ses som et væsentligt aspekt af understøttende pleje. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et webbaseret skræddersyet informations- og støttesystem rettet mod patienters informations- og plejebehov. Nøgletræk ved dette system er selvscreening af fysiske og psykosociale problemer, skræddersyet undervisning om rapporterede problemer og selvhenvisning til professionel sundhedspleje.

Formål At opdage, om et webbaseret skræddersyet informations- og støttesystem forbedrer patienternes opfattelse og tilfredshed med modtaget information. Efterforskerne antager, at patienter efter at have modtaget webbaseret skræddersyet information og støtte føler sig mere informerede og er mere tilfredse med den modtagne information, end når de modtager standardbehandling.

Studiedesign Nærværende studie er et randomiseret prospektivt longitudinelt eksperimentelt multicenterpilotstudie. I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge effektstørrelserne på patientens opfattelse og tilfredshed af modtaget information (primært mål) og sekundære mål efter at have brugt webbaseret skræddersyet information og support. Berettigede er nydiagnosticerede NET-patienter (N=40) (diagnosticeret for mindre end 3 måneder siden). Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved baseline og efter 12 uger, om sociodemografiske træk (kun ved baseline), internetbrug (kun ved baseline), brug af sundhedspleje, patienters opfattelse og tilfredshed med modtaget information, nød, kvalitet af liv og empowerment (kun efter 12 uger).

Undersøgelsespopulation Patienter diagnosticeret med et NET (enhver type NET, enhver sygdomsfase), som er under behandling på afdelingen for medicinsk onkologi i University Medical Center Groningen eller Hospital Medisch Spectrum; tyve vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Intervention I løbet af 12 efterfølgende uger vil en personlig hjemmeside (med efternavn/adgangskode) blive tilgængelig for patienter i forsøgsgruppen ved siden af ​​den sædvanlige standardbehandling. Nøglefunktioner på hjemmesiden er selvscreening, skræddersyet patientuddannelse og selvhenvisning. Selvscreening vil blive udført af en online version af det hollandske nødtermometer (DT) og Problem List (PL). Patienter vil modtage automatisk feedback på deres DT-score umiddelbart efter testafslutning sammen med information om problemer rapporteret på PL, muligheder for (selv)hjælp og muligheder for henvisning til professionel behandling. Kontaktoplysninger vil også være tilgængelige for at diskutere spørgsmål, problemer og/eller henvisningsbehov. Patienter kan også anmode om et telefonopkald.

Hovedundersøgelsens endepunkt Det primære endepunkt er at opdage en forbedring i patienternes opfattelse og tilfredshed med modtaget information efter at have modtaget webbaseret skræddersyet information og support.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Enschede, Holland
        • Medical spectrum Twente
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne NET-patienter (i alderen ≥ 18 år) med ethvert tumorsted og sygdomsstadium.
  • Evne til at forstå hollandsk (både læsning og skrivning).
  • Informeret samtykke er givet.

Ekskluderingskriterier:

  • Estimeret forventet levetid mindre end 3 måneder.
  • Patienter med en anden primær tumor, for hvilken aktiv opfølgning eller behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Eksperimentel: Web-baseret information og support
Web-baseret skræddersyet information og support
Adfærdsmæssigt: Web-baseret information og support

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opdage en forbedring i opfattelsen og tilfredsheden af ​​den modtagne information
Tidsramme: 14 uger. Dette er den periode, en patient kan bruge hjemmesiden, herefter vil der blive udfyldt et afslutningsspørgeskema
Det primære mål er at opdage en forbedring i opfattelsen og tilfredsheden af ​​den modtagne information hos NET-patienter efter at have brugt det online skræddersyede informations- og supportsystem. Vi antager, at patienterne oplever at have modtaget mere information og er mere tilfredse med den modtagne information efter at have brugt det webbaserede skræddersyede informations- og støttesystem.
14 uger. Dette er den periode, en patient kan bruge hjemmesiden, herefter vil der blive udfyldt et afslutningsspørgeskema

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødniveau efter modtagelse af information
Tidsramme: 14 uger. Dette er den periode, en patient kan bruge hjemmesiden, herefter vil der blive udfyldt et afslutningsspørgeskema
At teste om patienter oplever mindre nød efter at have modtaget webbaseret skræddersyet information og støtte.
14 uger. Dette er den periode, en patient kan bruge hjemmesiden, herefter vil der blive udfyldt et afslutningsspørgeskema
Livskvalitet
Tidsramme: 14 uger. Dette er den periode, en patient kan bruge hjemmesiden, herefter vil der blive udfyldt et afslutningsspørgeskema
At teste om patienter oplever en højere livskvalitet efter at have modtaget webbaseret skræddersyet information og støtte.
14 uger. Dette er den periode, en patient kan bruge hjemmesiden, herefter vil der blive udfyldt et afslutningsspørgeskema
Empowerment forbedring
Tidsramme: 14 uger. Dette er den periode, en patient kan bruge hjemmesiden, herefter vil der blive udfyldt et afslutningsspørgeskema
At undersøge, om et webbaseret skræddersyet informations- og støttesystem øger empowerment i betydningen at være bedre informeret, føle sig mere sikker i forholdet til sin læge, forbedret accept af sygdommen, føle sig mere sikker på behandlingen og øget optimisme og kontrol over fremtiden.
14 uger. Dette er den periode, en patient kan bruge hjemmesiden, herefter vil der blive udfyldt et afslutningsspørgeskema

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A.M.E. Walenkamp, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2013

Først opslået (Anslået)

8. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pilot WIN-2013
  • NL43834.042.13 (Anden identifikator: ABR number CCMO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Web-baseret information og support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner