Células mononucleares de medula óssea autólogas pediátricas para lesão cerebral traumática grave

Critério de inclusão:

1. Entre 5 e 17 anos de idade no dia da lesão,
2. Glasgow Coma Score (GCS) entre 3 e 8, (melhor pontuação pós-ressuscitação não medicada durante a triagem),
3. Capacidade de obter o consentimento do representante legalmente autorizado (LAR) e concluir a colheita BMMNC/Sham e a infusão de células/placebo dentro de 48 horas após a lesão inicial,
4. Capacidade de falar inglês ou espanhol.

Critério de exclusão:

1. História conhecida de: a. lesão cerebral prévia, b. deficiência intelectual ou condição psiquiátrica, definida como incapacidade de funcionar de forma independente em uma sala de aula regular que pode invalidar nossa capacidade de avaliar mudanças pós-lesão na cognição ou comportamento (TDAH e/ou outras dificuldades de aprendizagem NÃO são uma exclusão), c. comprometimento e/ou déficit neurológico, d. distúrbio convulsivo que requer terapia anticonvulsivante, e. infecção recentemente tratada, f. doença renal ou função renal alterada (creatinina sérica pós-ressuscitação > 1,5 mg/dL), g. doença hepática ou função hepática alterada (SGPT pós-ressuscitação, não relacionado a contusão > 150 μ/L e/ou T. Bilirrubina >1,3 mg/dL), h. câncer, e. imunossupressão definida por leucócitos < 3.000 células/ml na admissão, j. HIV+, k. dependência química ou ETOH, l. história de abuso infantil, m. nascimento prematuro (<37 semanas IG/2500 gramas) resultando em deficiências cognitivas/físicas e/ou atraso no desenvolvimento.
2. Obliteração da cisterna perimesencefálica na TC/RM inicial do crânio sugerindo insulto/síndrome hipóxico-isquêmico prolongado.
3. PIC hospitalar inicial > 40 mm Hg.
4. Instabilidade hemodinâmica no momento da triagem definida como PAS <90 mmHg, ressuscitação fluida contínua e/ou necessidade de suporte inotrópico para manter a PAM igual ou acima do normal para a idade - não inclui suporte inotrópico baseado em CPP. A fertilização in vitro por si só não exclui da inscrição.
5. Coagulopatia não corrigida no momento da colheita de medula óssea definida como INR > 1,6, PTT > 38 seg; PLT < 100.000; Fibrinogênio < 100 g/dL.
6. Fraturas pélvicas instáveis ​​definidas como requerendo fixação cirúrgica precoce.
7. Contusão pulmonar definida como radiografia de tórax com opacificação não anatômica e/ou relação PaO2:FiO2 < 250 associada ao mecanismo da lesão.
8. Lesão visceral sólida ou oca maior que AAST Grau 3 do abdome e/ou pelve diagnosticada por TC ou outro exame de imagem.
9. Lesão da medula espinhal diagnosticada por imagem de TC/RM ou achados clínicos.
10. Hipóxia persistente definida como SaO2 < 94% por > 30 minutos ocorrendo a qualquer momento desde a admissão hospitalar até o momento do consentimento.
11. Teste de gravidez positivo, se aplicável.
12. Participação simultânea em um estudo de pesquisa intervencionista sobre medicamentos/dispositivos.
13. Falta de vontade de retornar para visitas de acompanhamento.
14. Contra-indicações para ressonância magnética.
15. Lesão cerebral penetrante.