Cellules mononucléaires de moelle osseuse autologues pédiatriques pour les lésions cérébrales traumatiques graves

Critère d'intégration:

1. Entre 5 et 17 ans au jour de la blessure,
2. Glasgow Coma Score (GCS) entre 3 et 8, (meilleur score post-réanimation non médicamenté lors du dépistage),
3. Capacité à obtenir le consentement du représentant légalement autorisé (LAR) et à terminer la récolte BMMNC / Sham et la perfusion de cellules / placebo dans les 48 heures suivant la blessure initiale,
4. Capacité à parler anglais ou espagnol.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents connus de : a. lésion cérébrale antérieure, b. déficience intellectuelle ou état psychiatrique, défini comme une incapacité à fonctionner de manière autonome dans une salle de classe régulière qui peut invalider notre capacité à évaluer les changements cognitifs ou comportementaux après une blessure (le TDAH et/ou d'autres troubles d'apprentissage ne sont PAS une exclusion), c. atteinte et/ou déficit neurologique, d. trouble convulsif nécessitant un traitement anticonvulsivant, e. infection récemment traitée, f. maladie rénale ou altération de la fonction rénale (créatinine sérique post-réanimation > 1,5 mg/dL), g. maladie hépatique ou fonction hépatique altérée (SGPT post-réanimation non contusionnelle > 150 μ/L et/ou T. bilirubine > 1,3 mg/dL), h. cancer, je. immunosuppression telle que définie par GB < 3 000 cellules/ml à l'admission, j. VIH +, k. dépendance chimique ou ETOH, l. antécédents de maltraitance d'enfants, m. naissance prématurée (<37 semaines GA/2 500 grammes) entraînant des handicaps cognitifs/physiques et/ou un retard de développement.
2. Oblitération de la citerne périmésencéphalique sur le scanner / IRM initial de la tête suggérant un syndrome prolongé d'insulte ischémique hypoxique / hernie.
3. PIC hospitalière initiale > 40 mm Hg.
4. Instabilité hémodynamique au moment du dépistage définie comme une PAS < 90 mmHg, une réanimation liquidienne en cours et/ou la nécessité d'un soutien inotrope pour maintenir la PAM à la normale ou au-dessus de la normale pour l'âge - n'inclut pas le soutien inotrope basé sur le RPC. La FIV seule n'exclut pas l'inscription.
5. Coagulopathie non corrigée au moment du prélèvement de moelle osseuse définie comme INR > 1,6, PTT > 38 s ; PLT < 100 000 ; Fibrinogène < 100 g/dL.
6. Fractures pelviennes instables définies comme nécessitant une fixation opératoire précoce.
7. Contusions pulmonaires définies par une radiographie pulmonaire avec opacification non anatomique et/ou rapport PaO2:FiO2 < 250 associé au mécanisme de la lésion.
8. Lésion viscérale solide ou creuse de grade 3 de l'AAST supérieure à l'abdomen et/ou au bassin, diagnostiquée par tomodensitométrie ou autre imagerie.
9. Lésion de la moelle épinière diagnostiquée par imagerie CT/IRM ou résultats cliniques.
10. Hypoxie persistante définie comme SaO2 < 94 % pendant > 30 minutes survenant à tout moment entre l'admission à l'hôpital et le moment du consentement.
11. Test de grossesse positif, le cas échéant.
12. Participation simultanée à une étude de recherche interventionnelle sur les médicaments/dispositifs.
13. Refus de revenir pour des visites de suivi.
14. Contre-indications à l'IRM.
15. Lésion cérébrale pénétrante.