Células mononucleares de médula ósea autólogas pediátricas para lesiones cerebrales traumáticas graves

Criterios de inclusión:

1. Entre 5 y 17 años de edad el día de la lesión,
2. Puntuación de coma de Glasgow (GCS) entre 3 y 8, (la mejor puntuación posterior a la reanimación sin medicación durante la selección),
3. Capacidad para obtener el consentimiento del representante legalmente autorizado (LAR) y completar la recolección de BMMNC/Sham y la infusión de células/placebo dentro de las 48 horas posteriores a la lesión inicial,
4. Habilidad para hablar inglés o español.

Criterio de exclusión:

1. Historia conocida de: a. lesión cerebral previa, b. deficiencia intelectual o condición psiquiátrica, definida como la incapacidad para funcionar de forma independiente en un salón de clases regular que puede invalidar nuestra capacidad para evaluar los cambios posteriores a la lesión en la cognición o el comportamiento (TDAH y/u otras discapacidades de aprendizaje NO son una exclusión), c. deterioro y/o déficit neurológico, d. trastorno convulsivo que requiere terapia anticonvulsiva, p. infección tratada recientemente, f. enfermedad renal o alteración de la función renal (creatinina sérica posterior a la reanimación > 1,5 mg/dL), g. enfermedad hepática o función hepática alterada (posresucitación, SGPT no relacionada con contusión > 150 μ/l y/o bilirrubina T. > 1,3 mg/dl), h. cáncer, yo inmunosupresión definida por leucocitos < 3 000 células/ml al ingreso, j. VIH+, k. dependencia química o ETOH, l. historial de abuso infantil, m. nacimiento prematuro (<37 semanas GA/2500 gramos) que resulta en discapacidades cognitivas/físicas y/o retraso en el desarrollo.
2. Obliteración de la cisterna perimesencefálica en la tomografía computarizada/resonancia magnética inicial de la cabeza, lo que sugiere un síndrome de insulto isquémico hipóxico prolongado/hernia.
3. PIC hospitalaria inicial > 40 mm Hg.
4. Inestabilidad hemodinámica en el momento de la selección definida como PAS <90 mmHg, reanimación con líquidos en curso y/o necesidad de apoyo inotrópico para mantener la PAM en o por encima de lo normal para la edad; no incluye apoyo inotrópico basado en CPP. La FIV por sí sola no excluye la inscripción.
5. Coagulopatía no corregida en el momento de la extracción de la médula ósea definida como INR > 1,6, PTT > 38 s; PLT< 100.000; Fibrinógeno < 100 g/dL.
6. Fracturas pélvicas inestables definidas como que requieren fijación quirúrgica temprana.
7. Contusiones pulmonares definidas como una radiografía de tórax con opacificación no anatómica y/o relación PaO2:FiO2 < 250 asociada al mecanismo de lesión.
8. Mayor que AAST Grado 3 Lesión visceral sólida o hueca del abdomen y/o la pelvis diagnosticada por TC u otras imágenes.
9. Lesión de la médula espinal diagnosticada por imágenes de CT/MR o hallazgos clínicos.
10. Hipoxia persistente definida como SaO2 < 94 % durante > 30 minutos que ocurre en cualquier momento desde el ingreso al hospital hasta el momento del consentimiento.
11. Prueba de embarazo positiva, en su caso.
12. Participación simultánea en un estudio de investigación de dispositivo/medicamento de intervención.
13. Falta de voluntad para regresar a las visitas de seguimiento.
14. Contraindicaciones de la resonancia magnética.
15. Lesión cerebral penetrante.