Pædiatriske autologe knoglemarv mononukleære celler til svær traumatisk hjerneskade

Inklusionskriterier:

1. Mellem 5 og 17 år på skadesdagen,
2. Glasgow Coma Score (GCS) mellem 3 og 8, (bedste ikke-medicinerede post-genoplivningsscore under screening),
3. Evne til at opnå et lovligt autoriseret repræsentant (LAR) samtykke og fuldføre BMMNC/Sham-høsten og celle/placebo-infusionen inden for 48 timer efter den første skade,
4. Evne til at tale engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt historie om: a. tidligere hjerneskade, b. intellektuel mangel eller psykiatrisk tilstand, defineret som manglende evne til selvstændigt at fungere i et almindeligt klasseværelse, der kan invalidere vores evne til at vurdere ændringer i kognition eller adfærd efter skade (ADHD og/eller andre indlæringsvanskeligheder er IKKE en udelukkelse), c. neurologisk svækkelse og/eller underskud, d. krampeanfald, der kræver antikonvulsiv behandling, f. nyligt behandlet infektion, f. nyresygdom eller ændret nyrefunktion (serumkreatinin efter genoplivning > 1,5 mg/dL), g. leversygdom eller ændret leverfunktion (post-genoplivning, ikke-kontusionsrelateret SGPT > 150 μ/L og/eller T. Bilirubin >1,3 mg/dL), h. kræft, dvs. immunsuppression som defineret ved WBC < 3.000 celler/ml ved indlæggelse, j. HIV+, k. kemisk eller ETOH afhængighed, l. historie med børnemishandling, m. for tidlig fødsel (<37 uger GA/2500 gram), hvilket resulterer i kognitive/fysiske handicap og/eller udviklingsforsinkelse.
2. Udslettelse af perimesencephalic cisterne på initial hoved-CT/MRI, hvilket tyder på forlænget hypoxisk iskæmisk insult/herniationssyndrom.
3. Initial hospital ICP > 40 mm Hg.
4. Hæmodynamisk ustabilitet på tidspunktet for screening defineret som SBP <90 mmHg, igangværende væskegenoplivning og/eller behov for inotrop støtte for at opretholde MAP på eller over normal for alder - inkluderer ikke CPP-baseret inotrop støtte. IVF alene udelukker ikke fra tilmelding.
5. Ukorrigeret koagulopati på tidspunktet for knoglemarvshøst defineret som INR > 1,6, PTT > 38 sek; PLT < 100.000; Fibrinogen < 100 g/dL.
6. Ustabile bækkenfrakturer defineret som krævende tidlig operativ fiksering.
7. Lungekontusion defineret som røntgen af ​​thorax med ikke-anatomisk opacificering og/eller PaO2:FiO2-forhold < 250 forbundet med skadesmekanismen.
8. Større end AAST Grade 3 solid eller hul visceral skade i maven og/eller bækkenet som diagnosticeret ved CT eller anden billeddiagnostik.
9. Rygmarvsskade diagnosticeret ved CT/MR-billeddannelse eller kliniske fund.
10. Vedvarende hypoxi defineret som SaO2 < 94 % i > 30 minutter, der forekommer på ethvert tidspunkt fra hospitalsindlæggelse til tidspunktet for samtykke.
11. Positiv graviditetstest, hvis relevant.
12. Samtidig deltagelse i et interventionelt lægemiddel-/udstyrsforskningsstudie.
13. Uvilje til at vende tilbage til opfølgende besøg.
14. Kontraindikationer til MR.
15. Penetrerende hjerneskade.