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Intervenção Nutricional Durante a Quimioterapia

26 de setembro de 2025 atualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Efeitos da Quimioterapia e da Intervenção Nutricional na Função Intestinal e no Metabolismo no Câncer

Perda de peso e perda de massa muscular ocorrem comumente em pacientes com câncer, influenciando negativamente sua qualidade de vida, resposta ao tratamento e sobrevida. A perda de peso tem sido relatada como um efeito colateral do tratamento quimioterápico no câncer. As alterações de peso podem ser consequência de desequilíbrios energéticos e perturbações no metabolismo proteico (através de diversos fatores ligados à quimioterapia), como redução da ingestão calórica e proteica (parcialmente relacionada com a depressão), má tolerância ao tratamento, alterações hormonais, inflamação sistémica, etc. Isso resulta em modificações da composição corporal em favor do ganho de gordura e/ou perda de massa corporal magra no câncer em estágio inicial e perda de massa gorda e massa magra no câncer avançado. A depleção de tecido magro em pacientes com câncer está relacionada a uma sobrevida curta, e a diminuição da massa e função do músculo esquelético pode resultar em fadiga e inatividade, o que contribui para alterações na massa gorda e pode ser responsável por quimiotoxicidade e aumento da mortalidade.

Ganhos de massa muscular são difíceis de alcançar no câncer, a menos que anormalidades metabólicas específicas sejam direcionadas. Recentemente, os pesquisadores observaram que as misturas de aminoácidos essenciais (EAA) são capazes de induzir o anabolismo proteico em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III e IV. Pesquisas experimentais e estudos clínicos anteriores em condições caquéticas (incluindo câncer) indicam que os ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) são capazes de atenuar a degradação de proteínas melhorando a resposta anabólica à alimentação e diminuindo a resposta de fase aguda. O ácido eicosapentaenóico (EPA) (em combinação com o ácido docosahexaenóico (DHA)) demonstrou inibir efetivamente a perda de peso em vários estados de doença; no entanto, o ganho de peso e massa muscular foi ausente ou mínimo. Estudos recentes que examinaram o efeito da suplementação de óleo de peixe em relação à quimioterapia foram inconclusivos, mas encontraram potenciais efeitos benéficos no desempenho físico e aumento da eficácia da quimioterapia de primeira linha em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.

É a hipótese dos investigadores que a suplementação com proteína do leite (contendo aminoácidos essenciais) mistura de carboidratos (CHO) em combinação com suplementação de óleo de peixe terá como alvo as alterações metabólicas em pacientes com câncer recebendo quimioterapia, atenuando os efeitos negativos da quimioterapia na função intestinal, músculo massa e função muscular e cognição; e levando a toxicidade reduzida da quimioterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para os indivíduos com câncer, o estudo envolve 1 dia de teste antes de um tratamento quimioterápico, um período de intervenção nutricional de 10 semanas (± 2 semanas) em casa começando no primeiro dia do tratamento quimioterápico e um dia de teste após esta intervenção. A quimioterapia em geral dura pelo menos alguns meses. Estudos recentes indicam que um período de suplementação nutricional de 10 semanas deve ser longo o suficiente para alcançar melhorias significativas nos parâmetros de resultados nutricionais e clínicos durante a quimioterapia. Ao longo dessas 10 semanas, os pacientes com câncer tomarão os suplementos em casa. Indivíduos com câncer serão designados aleatoriamente para receber óleo de peixe ou placebo e proteína ou placebo e tomarão esses suplementos diariamente durante 10 semanas durante a quimioterapia.

Para os indivíduos saudáveis, o estudo envolverá um dia de teste (aprox. 8 horas).

Nos dias de teste, a resposta a uma refeição protéica será examinada e os participantes receberão uma mistura de aminoácidos um pouco mais pesados ​​que o normal, chamados de isótopos estáveis. Os indivíduos também ingerirão uma bebida açucarada para avaliar a permeabilidade intestinal. No total, aproximadamente 120 ml de sangue serão coletados em cada dia de teste para avaliar as medidas de resultado. Os investigadores também coletarão urina durante essas 8 horas, e os indivíduos com câncer são solicitados a coletar uma amostra fecal um dia antes do dia do teste.

Depois de concluir o estudo de intervenção nutricional, os indivíduos com câncer serão monitorados por até 6 meses por meio de 2 telefonemas e por meio de seu médico como parte do atendimento clínico. Entre 6 meses e 2 anos após a conclusão do estudo, informações sobre a progressão da doença (sobrevida) serão obtidas do médico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Texas A&M University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão de pacientes com câncer:

  • Diagnosticado com câncer
  • Agendado para quimioterapia ou quimiorradioterapia
  • Capacidade de assinar o consentimento informado
  • Idade 18 anos ou mais
  • Capacidade de ficar em posição supina por 7 horas

Critérios de inclusão de indivíduos saudáveis:

  • Homem ou mulher saudável, de acordo com o julgamento do investigador ou da equipe designada
  • Idade 18 anos ou mais
  • Sem diagnóstico de câncer

Critério de exclusão

  • Presença de febre nos últimos 3 dias
  • IMC > 38 kg/m2 (somente controles saudáveis)
  • Doenças metabólicas não tratadas, incluindo distúrbios hepáticos ou renais
  • Presença de doença aguda ou doença crônica metabolicamente instável
  • Uso de suplementos nutricionais contendo proteínas ou aminoácidos dentro de 5 dias do primeiro dia de teste
  • Hipersensibilidade conhecida a peixe e/ou marisco, Swanson EFAs Super EPA Óleo de peixe ou qualquer um de seus ingredientes, Azeite de Oliva Extra Virgem Orgânico Certificado Swanson EFAs ou qualquer um de seus ingredientes, Smartfish Nutrifriend ou qualquer um de seus ingredientes (somente indivíduos com câncer)
  • Uso de suplementos contendo EPA+DHA 3 meses antes do primeiro dia de teste
  • Qualquer outra condição de acordo com o PI ou enfermeiro que interfira no estudo ou na segurança do paciente
  • Falha em dar consentimento informado
  • (possível) gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proteína e óleo de peixe

Dose Baixa (FFM <49kg): 30,00g de proteína do leite + 12,75g de maltodextrina e 6g de óleo de peixe

Dose alta (MLG >49kg): 40,00g de proteína do leite + 17,00g de maltodextrina e 8g de óleo de peixe

Experimental: Proteína

Dose Baixa (FFM <49kg): 30,00g de proteína do leite + 12,75g de maltodextrina e 6g de azeite

Dose alta (MLG >49kg): 40,00g de proteína do leite + 17,00g de maltodextrina e 8g de azeite

Comparador de Placebo: Placebo

Dose Baixa (FFM <49kg): 12,75g de maltodextrina e 6g de azeite

Dose alta (FFM >49kg): 17,00g de maltodextrina e 8g de azeite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síntese líquida de proteínas de corpo inteiro
Prazo: Agudamente antes e após 4 horas de alimentação e a mudança após 10 semanas de suplementação
A mudança aguda na taxa de síntese de proteínas de todo o corpo antes e depois da ingestão da refeição é determinada no primeiro dia de teste para o grupo de controle saudável e o grupo com câncer. Em segundo lugar, os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
Agudamente antes e após 4 horas de alimentação e a mudança após 10 semanas de suplementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aparecimento de citrulina
Prazo: No estado pós-absortivo por 4h no primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
O enriquecimento de citrulina no plasma é determinado no primeiro dia de teste para o grupo de controle saudável e o grupo com câncer. Em segundo lugar, os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
No estado pós-absortivo por 4h no primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
Absorção de glicose
Prazo: 7 horas durante o dia do teste e a mudança após 10 semanas de suplementação
A recuperação de 3-O-Metil-D-glicose na urina é medida no primeiro dia de teste para o grupo de controle saudável e o grupo com câncer. Em segundo lugar, os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
7 horas durante o dia do teste e a mudança após 10 semanas de suplementação
Permeabilidade intestinal
Prazo: 7 horas durante o dia do teste e a mudança após 10 semanas de suplementação
A recuperação de ramnose/lactulose na urina é medida no primeiro dia de teste para o grupo de controle saudável e o grupo com câncer. Em segundo lugar, os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
7 horas durante o dia do teste e a mudança após 10 semanas de suplementação
Força muscular esquelética e respiratória
Prazo: No estado pós-absortivo no primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
Diferença na força e fadiga nas pernas, força e fadiga de preensão manual e pressão inspiratória e expiratória entre pacientes com insuficiência cardíaca e controles saudáveis ​​no dia 1 do teste. Os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
No estado pós-absortivo no primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
Função cognitiva
Prazo: No primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
Resultados de testes neuropsicológicos em pacientes com insuficiência cardíaca e controles saudáveis ​​em relação ao metabolismo do triptofano. Os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
No primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
Digestão de ácidos graxos após a alimentação
Prazo: Agudamente após 4 horas de alimentação e a mudança após 10 semanas de suplementação
O enriquecimento em ácido palmítico e ácidos graxos tripalmitina no plasma em resposta a uma refeição é medido no primeiro dia de teste para o grupo de controle saudável e o grupo com câncer. Em segundo lugar, os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
Agudamente após 4 horas de alimentação e a mudança após 10 semanas de suplementação
Digestão de proteínas após a alimentação
Prazo: Agudamente após 4 horas de alimentação e a mudança após 10 semanas de suplementação
A proporção de enriquecimento de fenilalanina livre versus fenilalanina da proteína espirulina em resposta a uma refeição é medida no primeiro dia de teste para o grupo de controle saudável e o grupo com câncer. Em segundo lugar, os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
Agudamente após 4 horas de alimentação e a mudança após 10 semanas de suplementação
Taxa de quebra de colágeno de corpo inteiro
Prazo: No estado pós-absortivo no primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
O enriquecimento de hidroxiprolina no plasma é medido no primeiro dia de teste para o grupo de controle saudável e o grupo com câncer. Em segundo lugar, os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
No estado pós-absortivo no primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
Taxa de rotatividade de triptofano
Prazo: No estado pós-absortivo no primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
O enriquecimento de triptofano no plasma é medido no primeiro dia de teste para o grupo de controle saudável e o grupo com câncer. Em segundo lugar, os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
No estado pós-absortivo no primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
Resposta da insulina à alimentação
Prazo: Antes e agudamente após 4 horas de alimentação e a mudança após 10 semanas de suplementação
A mudança aguda nos níveis de insulina antes e depois da ingestão da refeição é determinada no primeiro dia de teste para o grupo de controle saudável e o grupo com câncer. Em segundo lugar, os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
Antes e agudamente após 4 horas de alimentação e a mudança após 10 semanas de suplementação
Massa livre de gordura
Prazo: No estado pós-absortivo no dia 1 do teste e a diferença no dia 2 do teste, após 10 semanas de suplementação
A massa livre de gordura é medida no primeiro dia de teste para o grupo de controle saudável e o grupo com câncer. Em segundo lugar, os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
No estado pós-absortivo no dia 1 do teste e a diferença no dia 2 do teste, após 10 semanas de suplementação
Taxa de degradação de proteínas miofibrilares
Prazo: Antes e agudamente após 4 horas de alimentação e a mudança após 10 semanas de suplementação
A alteração aguda do enriquecimento de 3-metil-histidina no plasma antes e após a ingestão da refeição é determinada no primeiro dia de teste para o grupo de controle saudável e o grupo com câncer. Em segundo lugar, os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
Antes e agudamente após 4 horas de alimentação e a mudança após 10 semanas de suplementação
Taxa de aparecimento de glicina
Prazo: No estado pós-absortivo no primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
O enriquecimento de glicina no plasma é medido no primeiro dia de teste para o grupo de controle saudável e o grupo com câncer. Em segundo lugar, os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
No estado pós-absortivo no primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
Taxa de renovação da taurina
Prazo: No estado pós-absortivo no primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
O enriquecimento de taurina no plasma é medido no primeiro dia de teste para o grupo de controle saudável e o grupo com câncer. Em segundo lugar, os pacientes com câncer em todos os 3 braços de intervenção também são medidos após 10 semanas de intervenção para examinar os efeitos do óleo de peixe e suplementação de proteína durante a quimioterapia nesta medida de resultado.
No estado pós-absortivo no primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
Status funcional
Prazo: No primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação
O estado funcional será avaliado pelo Karnofsky Performance Score, um método amplamente utilizado para avaliar o estado funcional de um paciente com câncer. Ele descreve o estado funcional de um paciente como uma escala abrangente de 11 pontos, variando de 0% a 100%.
No primeiro dia de teste e a mudança no segundo dia de teste após 10 semanas de suplementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M Univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

3 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

3 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

6 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-0504

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