Manejo de fluidos perioperatórios em pacientes com obesidade mórbida
Manejo de fluidos perioperatório com ecocardiografia transtorácica e dispositivo de contorno de pulso em pacientes com obesidade mórbida
Na cirurgia bariátrica, modalidades funcionais e viáveis não ou mini-invasivas para monitoramento e estimativas de peso corporal ideal/magro são abordadas para atender à variabilidade individual nas necessidades de hidratação e para evitar a hiperidratação.
O objetivo do estudo é avaliar a necessidade de hidratação perioperatória comparando o monitoramento convencional (o grupo de controle) com uma abordagem mais avançada (terapia individualizada dirigida por objetivos, IGDT) (o grupo de intervenção). Além do monitoramento cardiovascular convencional (ECG, pressão arterial não invasiva, Sp02), ecocardiografia transtorácica pré-operatória (ETT) e um dispositivo perioperatório mini-invasivo de contorno de pulso (FloTrac™) serão usados para esse fim.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia individualizada guiada por metas (IGDT), com foco no nível de retorno venoso, será implementada em duas etapas no grupo de intervenção. Primeiramente, a otimização pré-operatória do retorno venoso será realizada 45 minutos antes da cirurgia em uma sala pré-operatória com ETT. Em segundo lugar, após a indução da anestesia, a fluidoterapia perioperatória será guiada pela utilização do dispositivo FloTrac.
A reidratação pré-operatória com 6 ml de fluidos colóides (Volulyte™, Fresenius Kabi Ab, Suécia)/kg de peso corporal ideal estimado (IBW) será administrada se um baixo nível de retorno venoso for detectado por ETT. Após um bolus coloidal, o segundo ETT é realizado para verificar o nível de retorno venoso. Se hipovolemia remanescente for encontrada, colóides adicionais 3ml/kg IBW serão administrados.
Na sala de cirurgia, antes do pneumoperitônio, administração i.v. profilática. antibióticos serão administrados no total de 550ml de cristaloides (NaCl 0,9%, Fresenius Kabi Ab, Suécia) a todos os pacientes. A infusão de solução de glicose tamponada (25mg/ml, Fresenius Kabi Ab, Suécia) a uma taxa de 1,5ml/kg IBW/h será iniciada para todos os pacientes. A variação do volume sistólico ≥ 12% é usada como limite para administração de colóides adicionais 3ml/kg/IBW durante a cirurgia.
A infusão pós-operatória de solução tamponada de glicose (50mg/ml) é administrada a uma taxa fixa de 100ml/h a todos os pacientes. Além disso, durante a internação na enfermaria de pós-operatório são infundidos 850 ml de cristaloides (antibióticos, paracetamol e antiinflamatórios não esteroides).
A efedrina e/ou fenilefrina perioperatória é usada como administração i.v. injeção quando necessário para garantir pressão de perfusão adequada (PAM ≥ 65 mmHg), índice cardíaco (≥ 2,0) e frequência cardíaca (≥ 50/min) além de injeção i.v. fluidos em ambos os grupos. Em princípio, os parâmetros hemodinâmicos serão coletados sempre após cinco minutos, no mínimo, da possível administração de injeções i.v. efedrina ou fenilefrina. Além disso, se a insuficiência ventricular esquerda sistólica pré-existente for detectada no ETT pré-operatório, a infusão de dobutamina 3 - 4ug/kg IBW será iniciada 10 minutos antes da indução da anestesia.
No grupo controle será realizada monitorização cardiovascular perioperatória por meio de ECG, medidas não invasivas de pressão arterial e Sp02.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lulea, Suécia, SE-97180 Lulea
- Department of anaesthesiology and intensive care, Sunderby county hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aceito para cirurgia bariátrica; IMC ≥ 40 kg/m2. Consentimento informado por escrito. Preparação bem-sucedida por 3 semanas de dieta para perda rápida de peso antes da cirurgia (≥ 5% de perda de peso)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com hipertensão pulmonar ou sistêmica não tratada, fibrilação atrial, marca-passo, angina pectoris instável e insuficiência significativa das válvulas cardíacas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo IGDT
30 indivíduos obesos mórbidos agendados para cirurgia bariátrica por bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (RYGB) serão incluídos consecutivamente no estudo. A terapia individualizada guiada por metas (IGDT) com foco no nível de retorno venoso será implementada em duas etapas no grupo de intervenção. Primeiramente, a otimização pré-operatória do retorno venoso será realizada 45 minutos antes da cirurgia em uma sala pré-operatória com ETT. Em segundo lugar, após a indução da anestesia, a fluidoterapia perioperatória será implementada utilizando o dispositivo FloTrac. |
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Sem intervenção: O grupo de controle
20 indivíduos obesos mórbidos agendados para cirurgia bariátrica por bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (RYGB) serão consecutivamente incluídos no estudo.
O monitoramento convencional será realizado no perioperatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de perioperatório i.v. fluidos
Prazo: 12 horas
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O objetivo principal do estudo é avaliar a necessidade de hidratação perioperatória durante a cirurgia bariátrica laparoscópica.
O tipo e a quantidade de todos os fluidos perioperatórios infundidos serão registrados.
O tempo para administração de fluidos será analisado em três etapas (pré-operatório, centro cirúrgico (SO) e pós-operatório).
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão arterial média
Prazo: 1 hora
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A pressão arterial média (PAM) será medida antes da indução da anestesia, 5 minutos após a intubação endotraqueal, 5 minutos após a posição de Trendelenburg reversa profunda e pneumoperitônio nos grupos intervenção e controle.
Além disso, o MAP será registrado continuamente durante a cirurgia.
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1 hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nt-proBNP, creatinina
Prazo: 12 horas
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Uma linha de base para Nt-proBNP e creatinina será tomada antes dos fluidos intravenosos no pré-operatório no dia da cirurgia.
Amostras de controle serão coletadas 12 horas após a cirurgia.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomi P Poso, MD, Umeå University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-439-32M
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